Aktuell steroidformulering og våte innpakninger

I denne studien vil etterforskerne undersøke effektiviteten av våte innpakninger med aktuelle steroider i forskjellige formuleringer for pasienter med en historie med atopisk dermatitt som opplever en akutt oppblussing. Et validert klinisk verktøy som Investigator's Global Assessment (IGA) vil bli brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av tilstanden samt demonstrere hensiktsmessigheten av å bruke våtinnpakningsterapi som en behandlingsmodalitet. IGA vil måle intensiteten av den atopiske dermatitten angående erytem, ​​lichenification, hevelse og ekskoriasjon samt subjektive symptomer hos pasienten på en numerisk skala. Den behandlende klinikeren vil bli bedt om å vurdere vurderingen før og etter behandlingen.

Pasienter vil bli bedt om å påføre et topisk steroid i en kremformulering på den ene ekstremiteten og deretter påføre det samme topikale steroidet i en salveformulering på den andre ved å bruke våtinnpakningsteknikken. En av etterforskerne eller pleiepersonalet vil gi detaljerte instruksjoner til pasienten og foreldrene om hvordan den våte bandasjen skal utføres (dette gjøres allerede rutinemessig for pasienter som starter våtinnpakningsbehandling i den pediatriske dermatologiske klinikken). Pasientene vil også få en forseglet og kodet konvolutt som inneholder instruksjoner for å påføre en steroidformulering på høyre ekstremitet og den andre til venstre. På denne måten vil leverandørene bli blindet for behandlingsmodalitet under oppfølgingsbesøket. Kun forskningskoordinator vil ha tilgang til konvoluttkodenøkkelen. En ekstra utdeling vil også bli gitt for å forsterke passende behandlingsteknikk. Etter flere dager (3-5) vil pasienten returnere til hudklinikken for et sykepleierbesøk og evaluering av eventuell bedring av de berørte områdene samt sammenligning av bedring av høyre og venstre ekstremiteter. Legeutforskeren vil undersøke pasienten og måle forbedring ved hjelp av IGA. Det vil også bli tatt detaljerte bilder av de berørte områdene. Etter at et visst antall pasienter har meldt seg inn i studien og fullført den, vil de avidentifiserte dataene bli undersøkt av en statistiker for sammenligning. Andre studier som evaluerer effektiviteten av våte innpakninger har vanligvis hatt 40-50 pasienter påmeldt, noe som sannsynligvis vil være målet for denne studien. Statistikeren vil sammenligne IGA før og etter behandling på hver side for å tillate tolkning av dataene. Stratifisering av data kan inkludere alder og/eller alvorlighetsgrad (moderat vs alvorlig).

Pasientorientert eksemmål (POEM) og/eller en livskvalitetsindeks (QoL) vil også bli gitt for å bestemme pasientens synspunkt angående behandlingen ved hjelp av validerte verktøy. De vil også bli spurt om deres mening angående om den ene siden var bedre kontrollert enn den andre, hvis i det hele tatt, samt deres personlige preferanse for valgfri behandling.

Samsvar vil bli bestemt ved å veie medisinen før og etter hvert besøk og en medisinkalender.