Topische formulering van steroïden en natte wikkels

In deze studie zullen de onderzoekers de effectiviteit onderzoeken van natte wikkels met lokale steroïden in verschillende formuleringen voor patiënten met een voorgeschiedenis van atopische dermatitis die een acute opflakkering ervaren. Een gevalideerd klinisch hulpmiddel zoals Investigator's Global Assessment (IGA) zal worden gebruikt om de ernst van de aandoening te beoordelen en om de geschiktheid van het gebruik van natte wikkeltherapie als behandelingsmodaliteit aan te tonen. IGA meet de intensiteit van de atopische dermatitis met betrekking tot erytheem, lichenificatie, zwelling en ontvelling, evenals subjectieve symptomen van de patiënt op een numerieke schaal. De behandelend arts zal worden gevraagd om zijn beoordeling voor en na de therapie te beoordelen.

Patiënten zullen worden gevraagd om een ​​topische steroïde in een crèmeformulering op één extremiteit aan te brengen en vervolgens dezelfde topische steroïde in een zalfformulering op de andere aan te brengen met behulp van de wet wrap-techniek. Een van de onderzoekers of het verplegend personeel zal gedetailleerde instructies geven aan de patiënt en ouders over hoe het natte verband moet worden aangebracht (dit wordt al routinematig gedaan voor patiënten die beginnen met natte wikkeltherapie in de pediatrische dermatologiekliniek). Patiënten krijgen ook een verzegelde en gecodeerde envelop met instructies om de ene steroïdeformulering aan te brengen op de rechter extremiteit en de andere op de linker. Op deze manier zullen de zorgverleners tijdens het vervolgbezoek blind zijn voor de behandelingsmodaliteit. Alleen de onderzoekscoördinator heeft toegang tot de codesleutel van de envelop. Er zal ook een aanvullende hand-out worden verstrekt om de juiste behandelingstechniek te versterken. Na enkele dagen (3-5) keert de patiënt terug naar de dermatologiekliniek voor een verpleegkundig bezoek en evaluatie van eventuele verbetering van de getroffen gebieden, evenals vergelijking van verbetering van de rechter en linker extremiteiten. De arts-onderzoeker zal de patiënt onderzoeken en de verbetering meten met behulp van de IGA. Er zullen ook gedetailleerde foto's van de getroffen gebieden worden gemaakt. Nadat een bepaald aantal patiënten zich heeft ingeschreven voor het onderzoek en het heeft voltooid, zullen de geanonimiseerde gegevens ter vergelijking worden onderzocht door een statisticus. Bij andere onderzoeken die de effectiviteit van natte wikkels evalueerden, waren gewoonlijk 40-50 patiënten ingeschreven, wat waarschijnlijk het doelwit van deze studie zal zijn. De statisticus vergelijkt de IGA voor en na de behandeling aan elke kant om interpretatie van de gegevens mogelijk te maken. Stratificatie van gegevens kan leeftijden en/of ernst omvatten (matig versus ernstig).

Patiëntgerichte eczeemmetingen (POEM) en/of een Quality of Life (QoL)-index zullen ook worden verstrekt om het standpunt van de patiënt met betrekking tot hun behandeling te bepalen met behulp van gevalideerde hulpmiddelen. Ze zullen ook worden gevraagd naar hun mening over de vraag of de ene kant beter onder controle was dan de andere, of helemaal niet, evenals hun persoonlijke voorkeur voor de voorkeursbehandeling.

De therapietrouw wordt bepaald door middel van het wegen van de medicatie voor en na elk bezoek en een medicatiekalender.