Helyi szteroid készítmény és nedves pakolások

Ebben a tanulmányban a kutatók megvizsgálják a nedves pakolások hatékonyságát helyileg alkalmazott szteroidokkal különböző kiszerelésekben azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében atópiás dermatitisz fordult elő, és akik akut fellángolást tapasztalnak. Validált klinikai eszközt, például az Investigator's Global Assessment-et (IGA) fogják használni az állapot súlyosságának felmérésére, valamint a nedves pakolás kezelésének kezelési módként való megfelelőségének bizonyítására. Az IGA numerikus skálán méri az atópiás dermatitisz intenzitását az erythema, lichenifikáció, duzzanat és excoriáció tekintetében, valamint a páciens szubjektív tüneteit. A kezelő orvost felkérik, hogy értékelje értékelését a terápia előtt és után.

A betegeket arra kérik, hogy vigyenek fel egy helyileg alkalmazott szteroidot krémkészítményben az egyik végtagon, majd vigyék fel ugyanazt a helyileg alkalmazható szteroidot kenőcs készítményben a másikra a nedves pakolás technikával. Az egyik vizsgáló vagy ápolószemélyzet részletes instrukciókat ad a páciensnek és a szülőknek a nedves kötözés végrehajtásával kapcsolatban (ezt már rutinszerűen megteszik a gyermekbőrgyógyászati ​​szakrendelésen a nedves pakolásos terápiát megkezdő betegeknél). A betegek egy lezárt és kódolt borítékot is kapnak, amely tartalmazza az egyik szteroid készítmény jobb, a másik bal végtagon történő alkalmazását. Ily módon a szolgáltatók vakok lesznek a kezelési mód iránt az utóvizsgálat során. Csak a kutatási koordinátor férhet hozzá a boríték kódkulcsához. A megfelelő kezelési technika megerősítése érdekében egy további szóróanyag is rendelkezésre áll. Néhány nap (3-5) elteltével a páciens visszatér a bőrgyógyászati ​​klinikára, ahol nővér látogatást tesznek, és értékelik az érintett területeken tapasztalt javulást, valamint összehasonlítják a jobb és bal végtagok javulását. A vizsgálóorvos megvizsgálja a beteget, és az IGA segítségével méri a javulást. Az érintett területekről részletes fotók is készülnek. Miután bizonyos számú beteget bevontak a vizsgálatba és befejezték azt, az azonosítatlan adatokat egy statisztikus megvizsgálja összehasonlítás céljából. Más, a nedves pakolások hatékonyságát értékelő tanulmányokba általában 40-50 beteget vontak be, amely valószínűleg ennek a vizsgálatnak a célpontja lesz. A statisztikus összehasonlítja az IGA-t a kezelés előtt és után mindkét oldalon, hogy lehetővé tegye az adatok értelmezését. Az adatok rétegzése tartalmazhat életkort és/vagy súlyosságot (közepes vagy súlyos).

Betegorientált ekcéma mérés (POEM) és/vagy életminőség (QoL) index is rendelkezésre áll, amely meghatározza a páciens álláspontját a validált eszközökkel végzett kezeléssel kapcsolatban. Arról is kikérik a véleményüket, hogy az egyik oldalt jobban irányították-e, mint a másikat, ha egyáltalán, valamint arról, hogy milyen személyes preferenciájuk van a választott kezelésre vonatkozóan.

A megfelelőség megállapítása a gyógyszer mérlegelésével minden látogatás előtt és után, valamint egy gyógyszernaptárral történik.