Formulação de esteroides tópicos e envoltórios úmidos

Neste estudo, os investigadores examinarão a eficácia de bandagens úmidas com esteróides tópicos em diferentes formulações para pacientes com histórico de dermatite atópica que estão passando por uma crise aguda. Uma ferramenta clínica validada, como a Avaliação Global do Investigador (IGA), será usada para avaliar a gravidade da condição, bem como demonstrar a adequação do uso da terapia de envoltório úmido como modalidade de tratamento. A IGA medirá a intensidade da dermatite atópica em relação ao eritema, liquenificação, inchaço e escoriação, bem como sintomas subjetivos do paciente em uma escala numérica. O clínico assistente será solicitado a avaliar sua avaliação antes e depois da terapia.

Os pacientes serão solicitados a aplicar um esteróide tópico em uma formulação de creme em uma extremidade e, em seguida, aplicar o mesmo esteróide tópico em uma formulação de pomada na outra usando a técnica de envoltório úmido. Um dos investigadores ou equipe de enfermagem fornecerá instruções detalhadas ao paciente e aos pais sobre como realizar o curativo úmido (isso já é feito rotineiramente para pacientes que iniciam a terapia com bandagens úmidas na clínica de dermatologia pediátrica). Os pacientes também receberão um envelope lacrado e codificado contendo instruções para aplicar uma formulação de esteróide na extremidade direita e a outra na esquerda. Desta forma, os provedores ficarão cegos para a modalidade de tratamento durante a visita de acompanhamento. Somente o coordenador da pesquisa terá acesso à chave do código do envelope. Um folheto adicional também será fornecido para reforçar a técnica de tratamento apropriada. Após vários dias (3-5), o paciente retornará à clínica de dermatologia para uma consulta de enfermagem e avaliação de qualquer melhora nas áreas afetadas, bem como comparação da melhora das extremidades direita e esquerda. O médico investigador examinará o paciente e medirá a melhora usando o IGA. Também serão tiradas fotos detalhadas das áreas afetadas. Depois que um certo número de pacientes se inscreveu no estudo e o completou, os dados não identificados serão examinados por um estatístico para comparação. Outros estudos avaliando a eficácia dos envoltórios úmidos geralmente tiveram 40 a 50 pacientes inscritos, o que provavelmente será o alvo deste estudo. O estatístico irá comparar o IGA antes e depois do tratamento em cada lado para permitir a interpretação dos dados. A estratificação dos dados pode incluir idades e/ou gravidade (moderada vs grave).

A Medida de Eczema Orientada ao Paciente (POEM) e/ou um índice de Qualidade de Vida (QoL) também serão fornecidos para determinar o ponto de vista do paciente em relação ao seu manejo usando ferramentas validadas. Eles também serão questionados sobre sua opinião sobre se um lado foi melhor controlado do que o outro, se foi, bem como sua preferência pessoal pelo tratamento de escolha.

A adesão será determinada pesando a medicação antes e depois de cada visita e um calendário de medicação.