Topisk steroidformulering og våde omslag

I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge effektiviteten af ​​våde indpakninger med topiske steroider i forskellige formuleringer til patienter med en historie med atopisk dermatitis, som oplever en akut opblussen. Et valideret klinisk værktøj såsom Investigator's Global Assessment (IGA) vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​tilstanden samt demonstrere hensigtsmæssigheden af ​​at bruge wet wrap-terapi som en behandlingsmodalitet. IGA vil måle intensiteten af ​​den atopiske dermatitis med hensyn til erytem, ​​lichenification, hævelse og excoriation samt subjektive symptomer hos patienten på en numerisk skala. Den behandlende kliniker vil blive bedt om at vurdere deres vurdering før og efter behandlingen.

Patienterne vil blive bedt om at påføre et topisk steroid i en cremeformulering på den ene ekstremitet og derefter påføre det samme topiske steroid i en salveformulering på den anden ved hjælp af våd indpakningsteknikken. En af efterforskerne eller plejepersonalet vil give detaljerede instruktioner til patienten og forældrene om, hvordan den våde forbinding skal udføres (dette gøres allerede rutinemæssigt for patienter, der påbegynder wet wrap-behandling i den pædiatriske dermatologiske klinik). Patienterne vil også få en forseglet og kodet kuvert indeholdende instruktioner til at påføre en steroidformulering til højre ekstremitet og den anden til venstre. På denne måde vil udbyderne blive blindet over for behandlingsmodalitet under opfølgningsbesøget. Kun forskningskoordinatoren vil have adgang til kuvertkodenøglen. En ekstra uddeling vil også blive givet for at styrke den passende behandlingsteknik. Efter flere dage (3-5) vil patienten vende tilbage til dermatologisk klinik for et sygeplejerskebesøg og evaluering af enhver forbedring af de berørte områder samt sammenligning af forbedring af højre og venstre ekstremiteter. Lægens investigator vil undersøge patienten og måle forbedring ved hjælp af IGA. Der vil også blive taget detaljerede billeder af de berørte områder. Efter et vist antal patienter har tilmeldt sig undersøgelsen og gennemført den, vil de afidentificerede data blive undersøgt af en statistiker til sammenligning. Andre undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​våde omslag, har almindeligvis haft 40-50 patienter indskrevet, hvilket sandsynligvis vil være målet for denne undersøgelse. Statistikeren vil sammenligne IGA før og efter behandling på hver side for at give mulighed for fortolkning af dataene. Stratificering af data kan omfatte alder og/eller sværhedsgrad (moderat vs svær).

Patientorienteret eksemmål (POEM) og/eller et livskvalitetsindeks (QoL) vil også blive leveret for at bestemme patientens synspunkt vedrørende deres håndtering ved hjælp af validerede værktøjer. De vil også blive spurgt om deres mening om, hvorvidt den ene side var bedre kontrolleret end den anden, hvis overhovedet, samt deres personlige præference for valgfri behandling.

Overholdelse vil blive fastlagt ved at veje medicinen før og efter hvert besøg og en medicinkalender.