Topická steroidní formulace a vlhké zábaly

V této studii budou výzkumníci zkoumat účinnost mokrých zábalů s topickými steroidy v různých formulacích u pacientů s atopickou dermatitidou v anamnéze, u kterých došlo k akutnímu vzplanutí. Ověřený klinický nástroj, jako je Investigator's Global Assessment (IGA), bude použit k posouzení závažnosti stavu a také k prokázání vhodnosti použití terapie mokrým zábalem jako léčebné modality. IGA bude měřit intenzitu atopické dermatitidy z hlediska erytému, lichenifikace, otoku a exkoriace i subjektivních symptomů pacienta na číselné škále. Ošetřující lékař bude požádán, aby zhodnotil své hodnocení před a po terapii.

Pacienti budou požádáni, aby aplikovali topický steroid v krémové formulaci na jednu končetinu a poté aplikovali stejný topický steroid ve formulaci masti na druhou pomocí techniky mokrého zábalu. Jeden z vyšetřovatelů nebo ošetřujícího personálu poskytne pacientovi a rodičům podrobné instrukce, jak provést mokrý převaz (to se již běžně provádí u pacientů zahajujících léčbu mokrým zábalem na dětské dermatologické klinice). Pacienti také dostanou zapečetěnou a kódovanou obálku obsahující instrukce, jak aplikovat jednu steroidní formulaci na pravou končetinu a druhou na levou. Tímto způsobem budou poskytovatelé během následné návštěvy zaslepeni vůči léčebné modalitě. Přístup ke kódu obálky bude mít pouze koordinátor výzkumu. Bude také poskytnut dodatečný leták k posílení vhodné techniky léčby. Po několika dnech (3-5) se pacient vrátí na kožní kliniku k návštěvě sestry a zhodnocení případného zlepšení postižených oblastí a srovnání zlepšení na pravé a levé končetině. Zkoušející lékař vyšetří pacienta a změří zlepšení pomocí IGA. Pořízeny budou i detailní fotografie postižených oblastí. Poté, co se určitý počet pacientů zapíše do studie a dokončí ji, budou deidentifikovaná data prozkoumána statistikem pro srovnání. Jiné studie hodnotící účinnost mokrých zábalů běžně zahrnovaly 40-50 pacientů, kteří budou pravděpodobně cílem této studie. Statistik porovná IGA před a po léčbě na každé straně, aby umožnil interpretaci dat. Stratifikace dat může zahrnovat věk a/nebo závažnost (střední vs. závažná).

Bude také poskytnuto měření ekzému orientovaného na pacienta (POEM) a/nebo index kvality života (QoL), aby se určil pohled pacienta na jeho léčbu pomocí ověřených nástrojů. Budou také dotázáni na jejich názor na to, zda byla jedna strana lépe kontrolována než druhá, pokud vůbec, stejně jako na jejich osobní preference pro zvolenou léčbu.

Shoda bude stanovena zvážením léků před a po každé návštěvě a kalendářem léků.