Topische Steroidformulierung und feuchte Wickel

In dieser Studie werden die Forscher die Wirksamkeit von feuchten Wickeln mit topischen Steroiden in verschiedenen Formulierungen für Patienten mit atopischer Dermatitis in der Vorgeschichte, die einen akuten Schub erleiden, untersuchen. Ein validiertes klinisches Instrument wie Investigator's Global Assessment (IGA) wird verwendet, um den Schweregrad der Erkrankung zu beurteilen und die Angemessenheit der Anwendung der Feuchtwickeltherapie als Behandlungsmethode zu demonstrieren. IGA misst die Intensität der atopischen Dermatitis in Bezug auf Erythem, Lichenifikation, Schwellung und Exkoriation sowie subjektive Symptome des Patienten auf einer numerischen Skala. Der behandelnde Kliniker wird gebeten, seine Einschätzung vor und nach der Therapie zu bewerten.

Die Patienten werden gebeten, ein topisches Steroid in einer Cremeformulierung auf eine Extremität und dann dasselbe topische Steroid in einer Salbenformulierung auf die andere Extremität aufzutragen, wobei die Nasswickeltechnik verwendet wird. Einer der Untersucher oder das Pflegepersonal wird dem Patienten und den Eltern detaillierte Anweisungen zur Durchführung des Nassverbands geben (dies wird bereits routinemäßig bei Patienten durchgeführt, die eine Nasswickeltherapie in der Kinderdermatologie-Klinik beginnen). Die Patienten erhalten außerdem einen versiegelten und codierten Umschlag mit Anweisungen zum Auftragen einer Steroidformulierung auf die rechte und die andere auf die linke Extremität. Auf diese Weise werden die Anbieter während des Nachsorgebesuchs gegenüber der Behandlungsmodalität geblendet. Nur der Forschungskoordinator hat Zugriff auf den Umschlagcodeschlüssel. Ein zusätzliches Handout wird ebenfalls zur Verfügung gestellt, um die geeignete Behandlungstechnik zu vertiefen. Nach einigen Tagen (3-5) kehrt der Patient in die Dermatologieklinik zurück, um eine Krankenschwester zu besuchen und die Verbesserung der betroffenen Bereiche sowie den Vergleich der Verbesserung der rechten und linken Extremität zu bewerten. Der Prüfarzt untersucht den Patienten und misst die Verbesserung anhand der IGA. Außerdem werden Detailfotos der betroffenen Stellen gemacht. Nachdem sich eine bestimmte Anzahl von Patienten in die Studie aufgenommen und diese abgeschlossen hat, werden die anonymisierten Daten von einem Statistiker zum Vergleich untersucht. Andere Studien, die die Wirksamkeit von feuchten Wickeln bewerteten, hatten üblicherweise 40-50 Patienten, die wahrscheinlich das Ziel dieser Studie sein werden. Der Statistiker vergleicht die IGA vor und nach der Behandlung auf jeder Seite, um eine Interpretation der Daten zu ermöglichen. Die Stratifizierung der Daten kann Alter und/oder Schweregrad (mittel vs. schwer) umfassen.

Ein patientenorientiertes Ekzemmaß (POEM) und/oder ein Lebensqualitätsindex (QoL) werden ebenfalls bereitgestellt, um die Sichtweise des Patienten bezüglich seines Managements unter Verwendung validierter Tools zu bestimmen. Sie werden auch nach ihrer Meinung gefragt, ob eine Seite besser kontrolliert wurde als die andere, wenn überhaupt, sowie nach ihrer persönlichen Präferenz für die Behandlung der Wahl.

Die Einhaltung wird durch Wiegen der Medikation vor und nach jedem Besuch sowie durch einen Medikationskalender bestimmt.