Formulazione di steroidi topici e impacchi bagnati

In questo studio, i ricercatori esamineranno l'efficacia degli impacchi umidi con steroidi topici in diverse formulazioni per i pazienti con una storia di dermatite atopica che stanno vivendo una riacutizzazione acuta. Verrà utilizzato uno strumento clinico convalidato come Investigator's Global Assessment (IGA) per valutare la gravità della condizione e dimostrare l'adeguatezza dell'uso della terapia con bendaggio umido come modalità di trattamento. L'IGA misurerà l'intensità della dermatite atopica per quanto riguarda l'eritema, la lichenificazione, il gonfiore e l'escoriazione, nonché i sintomi soggettivi del paziente su una scala numerica. Al medico curante verrà chiesto di valutare la propria valutazione prima e dopo la terapia.

Ai pazienti verrà chiesto di applicare uno steroide topico in una formulazione in crema a un'estremità e quindi applicare lo stesso steroide topico in una formulazione in pomata all'altra utilizzando la tecnica dell'impacco umido. Uno degli investigatori o il personale infermieristico fornirà istruzioni dettagliate al paziente e ai genitori su come eseguire la medicazione umida (questo è già fatto di routine per i pazienti che iniziano la terapia con bendaggio umido nella clinica di dermatologia pediatrica). Ai pazienti verrà inoltre consegnata una busta sigillata e codificata contenente le istruzioni per applicare una formulazione di steroidi all'estremità destra e l'altra a sinistra. In questo modo i fornitori saranno all'oscuro della modalità di trattamento durante la visita di follow-up. Solo il coordinatore della ricerca avrà accesso alla chiave del codice della busta. Verrà inoltre fornita una dispensa aggiuntiva per rafforzare la tecnica di trattamento appropriata. Dopo diversi giorni (3-5) il paziente tornerà alla clinica dermatologica per una visita infermieristica e valutazione di eventuali miglioramenti delle aree interessate, nonché confronto del miglioramento delle estremità destra e sinistra. Il medico investigatore esaminerà il paziente e misurerà il miglioramento utilizzando l'IGA. Saranno inoltre scattate foto dettagliate delle aree interessate. Dopo che un certo numero di pazienti si è arruolato nello studio e lo ha completato, i dati anonimi verranno esaminati da uno statistico per il confronto. Altri studi che valutano l'efficacia degli impacchi bagnati hanno comunemente arruolato 40-50 pazienti che probabilmente saranno l'obiettivo di questo studio. Lo statistico confronterà l'IGA prima e dopo il trattamento su ciascun lato per consentire l'interpretazione dei dati. La stratificazione dei dati può includere età e/o gravità (moderata vs grave).

Verranno inoltre forniti la misura dell'eczema orientata al paziente (POEM) e/o un indice della qualità della vita (QoL) per determinare il punto di vista del paziente in merito alla sua gestione utilizzando strumenti convalidati. Verrà anche chiesto loro la loro opinione in merito al fatto che una parte sia stata controllata meglio dell'altra, se non del tutto, così come la loro preferenza personale per il trattamento di scelta.

La conformità sarà determinata pesando il farmaco prima e dopo ogni visita e un calendario dei farmaci.