Formulación tópica de esteroides y envolturas húmedas

En este estudio, los investigadores examinarán la eficacia de las compresas húmedas con esteroides tópicos en diferentes formulaciones para pacientes con antecedentes de dermatitis atópica que experimentan un brote agudo. Se utilizará una herramienta clínica validada, como la Evaluación global del investigador (IGA), para evaluar la gravedad de la afección y demostrar la idoneidad del uso de la terapia de envoltura húmeda como modalidad de tratamiento. IGA medirá la intensidad de la dermatitis atópica con respecto al eritema, la liquenificación, la hinchazón y la excoriación, así como los síntomas subjetivos del paciente en una escala numérica. Se le pedirá al médico tratante que califique su evaluación antes y después de la terapia.

Se les pedirá a los pacientes que apliquen un esteroide tópico en una formulación de crema en una extremidad y luego apliquen el mismo esteroide tópico en una formulación de ungüento en la otra extremidad utilizando la técnica de envoltura húmeda. Uno de los investigadores o el personal de enfermería proporcionará instrucciones detalladas al paciente y a los padres sobre cómo realizar el vendaje húmedo (esto ya se hace de forma rutinaria para los pacientes que inician la terapia de envoltura húmeda en la clínica de dermatología pediátrica). Los pacientes también recibirán un sobre sellado y codificado que contiene instrucciones para aplicar una formulación de esteroides en la extremidad derecha y la otra en la izquierda. De esta manera, los proveedores estarán cegados a la modalidad de tratamiento durante la visita de seguimiento. Solo el coordinador de investigación tendrá acceso a la clave del código del sobre. También se proporcionará un folleto adicional para reforzar la técnica de tratamiento adecuada. Después de varios días (3-5), el paciente regresará a la clínica de dermatología para una visita de enfermería y evaluación de cualquier mejora de las áreas afectadas, así como una comparación de la mejora de las extremidades derecha e izquierda. El médico investigador examinará al paciente y medirá la mejora utilizando el IGA. También se tomarán fotografías detalladas de las áreas afectadas. Después de que un cierto número de pacientes se hayan inscrito en el estudio y lo hayan completado, un estadístico examinará los datos no identificados para compararlos. Otros estudios que evaluaron la efectividad de las compresas húmedas comúnmente incluyeron entre 40 y 50 pacientes, lo que probablemente será el objetivo de este estudio. El estadístico comparará el IGA antes y después del tratamiento en cada lado para permitir la interpretación de los datos. La estratificación de los datos puede incluir edades y/o gravedad (moderada frente a grave).

También se proporcionará la Medida de Eccema Orientada al Paciente (POEM) y/o un índice de Calidad de Vida (QoL) para determinar el punto de vista del paciente con respecto a su manejo utilizando herramientas validadas. También se les pedirá su opinión sobre si un lado estuvo mejor controlado que el otro, si es que lo estuvieron, así como su preferencia personal por el tratamiento de elección.

El cumplimiento se determinará pesando el medicamento antes y después de cada visita y un calendario de medicamentos.