Топические стероидные препараты и влажные обертывания

В этом исследовании исследователи изучат эффективность влажных обертываний с местными стероидами в различных составах для пациентов с атопическим дерматитом в анамнезе, которые испытывают острую вспышку. Утвержденный клинический инструмент, такой как Глобальная оценка исследователя (IGA), будет использоваться для оценки тяжести состояния, а также для демонстрации целесообразности использования влажного обертывания в качестве метода лечения. IGA измеряет интенсивность атопического дерматита в отношении эритемы, лихенификации, отека и раздражения, а также субъективные симптомы пациента по числовой шкале. Лечащего врача попросят оценить их оценку до и после терапии.

Пациентов попросят нанести местный стероид в виде крема на одну конечность, а затем нанести тот же местный стероид в виде мази на другую конечность, используя технику влажного обертывания. Один из исследователей или медперсонала предоставит пациенту и родителям подробные инструкции о том, как выполнять влажную повязку (это уже обычно делается для пациентов, начинающих терапию влажным обертыванием в детской дерматологической клинике). Пациентам также будет выдан запечатанный и закодированный конверт, содержащий инструкции по нанесению одной стероидной композиции на правую конечность, а другой - на левую. Таким образом, во время последующего визита поставщики медицинских услуг не будут знать о методах лечения. Только координатор исследования будет иметь доступ к кодовому ключу конверта. Также будет предоставлен дополнительный раздаточный материал для закрепления соответствующей техники лечения. Через несколько дней (3-5) пациент вернется в дерматологическую клинику для посещения медсестрой и оценки любого улучшения пораженных участков, а также сравнения улучшения правой и левой конечностей. Врач-исследователь осмотрит пациента и измерит улучшение с помощью IGA. Также будут сделаны подробные фотографии пораженных участков. После того, как определенное количество пациентов зарегистрировалось в исследовании и завершило его, деидентифицированные данные будут проверены статистиком для сравнения. В других исследованиях, оценивающих эффективность влажных обертываний, обычно участвовало 40-50 пациентов, которые, вероятно, и будут целью этого исследования. Статистик сравнит IGA до и после лечения с каждой стороны, чтобы можно было интерпретировать данные. Стратификация данных может включать возраст и/или степень тяжести (умеренная или тяжелая).

Ориентированная на пациента мера экземы (POEM) и / или индекс качества жизни (QoL) также будут предоставлены для определения точки зрения пациента относительно их лечения с использованием проверенных инструментов. Их также спросят об их мнении о том, контролировалась ли одна сторона лучше, чем о другой, если вообще, а также об их личных предпочтениях в отношении выбора лечения.

Приверженность будет определяться путем взвешивания лекарств до и после каждого визита и календаря приема лекарств.