Imatinib en tant que traitement préopératoire ciblé contre le cancer du côlon (ImPACCT)

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme âgé de ≥18 ans
2. Adénocarcinome du côlon prouvé histologiquement;
3. Stadification du cancer complétée avec TDM-abdomen et TDM-thorax/X-thorax selon la norme de soins de l'hôpital ;
4. Éligibilité confirmée pour une chirurgie à visée curative, telle que jugée par l'examen du conseil multidisciplinaire (MDB) de l'hôpital ;
5. Un profil d'expression génique intratumorale de PDGFR-α, PDGFR-β, PDGF-C et KIT, indicatif du phénotype mésenchymateux, selon notre test diagnostique RT-qPCR (c'est-à-dire plus de 50 % de chance d'avoir le phénotype mésenchymateux) ;
6. Minimum de quatre biopsies de prétraitement correctement conservées pour l'analyse de l'expression génique/ELISA ;
7. Statut de performance OMS 0 ou 1 ;

8. Statut hématologique et fonction des organes adéquats, définis comme :

   • Clairance normale de la créatinine (≥60 ml/min (MRDR))
   • ALAT dans les 2,5 x la limite supérieure de la normale (LSN)
   • TP-INR < 1,5
   • Leucocytes > 1,5*10^9/L ; Hb > 6,0 mmol/L ; plaquettes > 100*10^9/L
9. Volonté et capacité de se conformer aux visites prévues, aux plans de traitement et aux tests de laboratoire ;
10. Consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. La présence de métastases distantes synchrones ;
2. La norme de soins hospitalière actuelle dicte que le sujet doit subir tout traitement néoadjuvant ;
3. Participation concomitante à un autre essai clinique utilisant tout médicament, ou participation à un tel essai dans la période de trois mois précédant l'essai en cours ;
4. Les femmes enceintes, qui envisagent de devenir enceintes ou qui allaitent pendant l'étude ou jusqu'à 30 jours après la dernière dose d'imatinib ;
5. Infection connue au VIH ou à l'hépatite B/C ;
6. Insuffisance cardiaque congestive symptomatique connue ;
7. Co-morbidité nécessitant un traitement concomitant avec des médicaments qui agissent comme de puissants inducteurs du CYP3A4 ou avec des médicaments à marge thérapeutique étroite influencés par l'imatinib