Az imatinib, mint műtét előtti vastagbélrák elleni célzott terápia (ImPACCT)

Bevételi kritériumok:

1. 18 év feletti férfi vagy nő
2. Szövettanilag igazolt vastagbél adenokarcinóma;
3. Befejezett rák stádiummeghatározás CT-hasi és CT-thorax/X-thorax-val a kórházi ellátási színvonalnak megfelelően;
4. A kórház multidiszciplináris testülete (MDB) felülvizsgálata szerint gyógyító szándékú műtétre való alkalmasság megerősítése;
5. A PDGFR-α, PDGFR-β, PDGF-C és KIT intratumorális génexpressziós profilja, amely a mezenchimális fenotípusra utal, diagnosztikus RT-qPCR tesztünk szerint (azaz több mint 50% esély a mesenchymális fenotípusra);
6. Legalább négy megfelelően tárolt, kezelés előtti biopszia a génexpressziós elemzéshez/ELISA-hoz;
7. WHO teljesítménystátusz 0 vagy 1;

8. Megfelelő hematológiai állapot és szervfunkció, a következőképpen definiálva:

   • Normál kreatinin-clearance (≥60 ml/perc (MRDR))
   • ALAT a normál érték 2,5-szeres felső határán belül (ULN)
   • PT-INR < 1,5
   • Leukociták > 1,5*10^9/l; Hb > 6,0 mmol/l; vérlemezkék > 100*10^9/l
9. Hajlandóság és képesség a tervezett vizitek, kezelési tervek és laboratóriumi vizsgálatok teljesítésére;
10. Írásbeli beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

1. Szinkron távoli metasztázisok jelenléte;
2. A jelenlegi kórházi ellátási színvonal azt diktálja, hogy az alanynak minden neoadjuváns terápiát alá kell vetnie;
3. egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban bármely gyógyszer felhasználásával, vagy egy ilyen vizsgálatban való részvétel az aktuális vizsgálatot megelőző három hónapban;
4. Olyan nők, akik terhesek, terhességet terveznek vagy szoptatnak a vizsgálat alatt vagy az utolsó imatinib adag beadása után 30 napig;
5. ismert HIV vagy hepatitis B/C fertőzés;
6. Ismert tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség;
7. Egyidejű kezelést igénylő komorbiditás olyan gyógyszerekkel, amelyek erős CYP3A4 induktorként hatnak, vagy szűk terápiás tartományú, az imatinib által befolyásolt gyógyszerekkel