Imatinib als preoperatieve anti-darmkanker gerichte therapie (ImPACCT)

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw ≥18 jaar
2. Histologisch bewezen adenocarcinoom van de dikke darm;
3. Voltooide kankerstadiëring met CT-abdomen en CT-thorax/X-thorax volgens de zorgstandaard van het ziekenhuis;
4. Bevestigde geschiktheid voor een operatie met curatieve intentie, zoals beoordeeld door de multidisciplinaire raad (MDB) van het ziekenhuis;
5. Een intratumoraal genexpressieprofiel van PDGFR-α, PDGFR-β, PDGF-C en KIT, indicatief voor het mesenchymale fenotype, volgens onze diagnostische RT-qPCR-test (d.w.z. meer dan 50% kans op het hebben van het mesenchymale fenotype);
6. Minimaal vier correct opgeslagen biopten voor behandeling voor genexpressieanalyse/ELISA;
7. WHO-prestatiestatus 0 of 1;

8. Adequate hematologische status en orgaanfunctie, gedefinieerd als:

   • Normale creatinineklaring (≥60 ml/min (MRDR))
   • ALAT binnen 2,5x bovengrens van normaal (ULN)
   • PT-INR < 1,5
   • Leukocyten > 1,5*10^9/L; Hb > 6,0 mmol/L; bloedplaatjes > 100*10^9/L
9. Bereidheid en vermogen om geplande bezoeken, behandelplannen en laboratoriumtests na te leven;
10. Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. De aanwezigheid van synchrone metastasen op afstand;
2. De huidige zorgstandaard in het ziekenhuis schrijft voor dat de patiënt elke neoadjuvante therapie moet ondergaan;
3. Gelijktijdige deelname aan een andere klinische proef met gebruikmaking van enig geneesmiddel, of deelname aan een dergelijke proef in de periode van drie maanden voorafgaand aan de lopende proef;
4. Vrouwen die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding geven tijdens het onderzoek of tot 30 dagen na de laatste dosis imatinib;
5. Bekende hiv- of hepatitis B/C-infectie;
6. Bekend symptomatisch congestief hartfalen;
7. Comorbiditeit die gelijktijdige behandeling vereist met geneesmiddelen die werken als sterke inductoren van CYP3A4 of met geneesmiddelen met een smal therapeutisch bereik beïnvloed door imatinib