Imatinib som preoperativ terapi mot tjocktarmscancer (ImPACCT)

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna i åldern ≥18 år
2. Histologiskt bevisat adenokarcinom i tjocktarmen;
3. Genomförd cancerstadieindelning med CT-abdomen och CT-thorax/X-thorax enligt sjukhusets vårdstandard;
4. Bekräftad behörighet för operation med kurativ avsikt enligt bedömningen av sjukhusets multidisciplinära styrelse (MDB) granskning;
5. En intratumoral genuttrycksprofil av PDGFR-α, PDGFR-β, PDGF-C och KIT, som indikerar den mesenkymala fenotypen, enligt vårt diagnostiska RT-qPCR-test (dvs. mer än 50 % chans att ha den mesenkymala fenotypen);
6. Minst fyra korrekt lagrade förbehandlingsbiopsier för genuttrycksanalys/ELISA;
7. WHO prestationsstatus 0 eller 1;

8. Adekvat hematologistatus och organfunktion, definierad som:

   • Normal kreatininclearance (≥60 ml/min (MRDR))
   • ALAT inom 2,5x övre normalgräns (ULN)
   • PT-INR < 1,5
   • Leukocyter > 1,5*10^9/L; Hb > 6,0 mmol/L; blodplättar > 100*10^9/L
9. Vilja och förmåga att följa schemalagda besök, behandlingsplaner och laboratorietester;
10. Skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Närvaron av synkrona fjärrmetastaser;
2. Den nuvarande vårdstandarden på sjukhus dikterar att patienten ska genomgå valfri neoadjuvant terapi;
3. Samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning med användning av något läkemedel, eller deltagande i en sådan prövning under tre månader före den aktuella prövningen;
4. Kvinnor som är gravida, planerar att bli gravida eller ammar under studien eller i upp till 30 dagar efter den sista dosen av imatinib;
5. Känd HIV- eller Hepatit B/C-infektion;
6. Känd symtomatisk kongestiv hjärtsvikt;
7. Samsjuklighet som kräver samtidig behandling med läkemedel som verkar som starka inducerare av CYP3A4 eller med läkemedel med ett snävt terapeutiskt intervall påverkade av imatinib