Imatinib como terapia preoperatoria dirigida contra el cáncer de colon (ImPACCT)

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer de ≥18 años
2. Adenocarcinoma de colon comprobado histológicamente;
3. Estadificación completa del cáncer con TC de abdomen y TC de tórax/X-tórax de acuerdo con el estándar de atención del hospital;
4. Elegibilidad confirmada para cirugía con intención curativa según lo considere la revisión de la junta multidisciplinaria (MDB) del hospital;
5. Un perfil de expresión génica intratumoral de PDGFR-α, PDGFR-β, PDGF-C y KIT, indicativo del fenotipo mesenquimatoso, según nuestra prueba de diagnóstico RT-qPCR (es decir, más del 50 % de probabilidad de tener el fenotipo mesenquimatoso);
6. Mínimo de cuatro biopsias previas al tratamiento debidamente almacenadas para análisis de expresión génica/ELISA;
7. estado funcional de la OMS 0 o 1;

8. Estado hematológico y función de órganos adecuados, definidos como:

   • Aclaramiento de creatinina normal (≥60 ml/min (MRDR))
   • ALAT dentro de 2,5 veces el límite superior de lo normal (LSN)
   • TP-INR < 1,5
   • Leucocitos > 1,5*10^9/L; Hb > 6,0 mmol/L; plaquetas > 100*10^9/L
9. Voluntad y capacidad para cumplir con las visitas programadas, los planes de tratamiento y las pruebas de laboratorio;
10. Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. La presencia de metástasis a distancia sincrónicas;
2. El estándar actual de atención hospitalaria dicta que el sujeto debe someterse a cualquier terapia neoadyuvante;
3. Participación concurrente en otro ensayo clínico utilizando cualquier medicamento, o participación en dicho ensayo en el período de tres meses anterior al ensayo actual;
4. Mujeres que están embarazadas, planean quedar embarazadas o están amamantando durante el estudio o hasta 30 días después de la última dosis de imatinib;
5. Infección conocida por VIH o Hepatitis B/C;
6. Insuficiencia cardíaca congestiva sintomática conocida;
7. Comorbilidad que requiere tratamiento concomitante con fármacos que actúan como inductores fuertes de CYP3A4 o con fármacos con un rango terapéutico estrecho influenciado por imatinib