Imatynib jako przedoperacyjna terapia ukierunkowana na raka jelita grubego (ImPACCT)

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥18 lat
2. Potwierdzony histologicznie gruczolakorak okrężnicy;
3. Ukończona ocena stopnia zaawansowania nowotworu za pomocą tomografii komputerowej jamy brzusznej i tomografii komputerowej klatki piersiowej/X klatki piersiowej zgodnie ze standardami opieki szpitalnej;
4. Potwierdzona kwalifikacja do operacji z zamiarem wyleczenia, zgodnie z oceną wielodyscyplinarnej rady szpitala (MDB);
5. Wewnątrznowotworowy profil ekspresji genów PDGFR-α, PDGFR-β, PDGF-C i KIT, wskazujący na fenotyp mezenchymalny, zgodnie z naszym testem diagnostycznym RT-qPCR (tj. ponad 50% szans na posiadanie fenotypu mezenchymalnego);
6. Minimum cztery prawidłowo przechowywane biopsje przed leczeniem do analizy ekspresji genów/ELISA;
7. stan sprawności WHO 0 lub 1;

8. Odpowiedni stan hematologiczny i czynność narządów, definiowana jako:

   • Prawidłowy klirens kreatyniny (≥60 ml/min (MRDR))
   • ALAT w granicach 2,5x górnej granicy normy (GGN)
   • PT-INR < 1,5
   • leukocyty > 1,5*10^9/L; Hb > 6,0 mmol/l; płytki krwi > 100*10^9/l
9. Chęć i zdolność do przestrzegania planowanych wizyt, planów leczenia i badań laboratoryjnych;
10. Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

1. Obecność synchronicznych odległych przerzutów;
2. Obecny szpitalny standard opieki nakazuje pacjentowi poddanie się jakiejkolwiek terapii neoadjuwantowej;
3. Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym z użyciem dowolnego produktu leczniczego lub udział w takim badaniu w okresie trzech miesięcy poprzedzających aktualne badanie;
4. Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią w trakcie badania lub do 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki imatynibu;
5. Znane zakażenie wirusem HIV lub zapaleniem wątroby typu B/C;
6. Znana objawowa zastoinowa niewydolność serca;
7. Choroby współistniejące wymagające jednoczesnego leczenia lekami działającymi jako silne induktory CYP3A4 lub lekami o wąskim zakresie terapeutycznym, na które wpływa imatynib