Иматиниб как предоперационная таргетная терапия рака толстой кишки (ImPACCT)

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина в возрасте ≥18 лет
2. Гистологически подтвержденная аденокарцинома толстой кишки;
3. Проведено стадирование рака с помощью КТ брюшной полости и КТ грудной клетки/Х грудной клетки в соответствии со стандартом лечения в больнице;
4. Подтвержденное право на операцию с лечебной целью, как это было признано многопрофильным советом больницы (MDB);
5. Профиль внутриопухолевой экспрессии генов PDGFR-α, PDGFR-β, PDGF-C и KIT, указывающий на мезенхимальный фенотип, в соответствии с нашим диагностическим тестом RT-qPCR (т.е. вероятность наличия мезенхимального фенотипа более 50%);
6. Минимум четыре должным образом сохраненных биоптата до лечения для анализа экспрессии генов/ELISA;
7. Статус эффективности ВОЗ 0 или 1;

8. Адекватный гематологический статус и функция органов, определяемые как:

   • Нормальный клиренс креатинина (≥60 мл/мин (MRDR))
   • АлАТ в 2,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН)
   • ПТ-МНО < 1,5
   • Лейкоциты > 1,5*10^9/л; Hb > 6,0 ммоль/л; тромбоциты > 100*10^9/л
9. Готовность и способность соблюдать запланированные визиты, планы лечения и лабораторные анализы;
10. Письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Наличие синхронных отдаленных метастазов;
2. Текущий больничный стандарт лечения требует, чтобы субъект проходил любую неоадъювантную терапию;
3. одновременное участие в другом клиническом исследовании с использованием любого лекарственного средства или участие в таком исследовании в течение трех месяцев до текущего исследования;
4. Женщины, которые беременны, планируют забеременеть или кормят грудью во время исследования или в течение 30 дней после последней дозы иматиниба;
5. Известная инфекция ВИЧ или гепатита B/C;
6. известная симптоматическая застойная сердечная недостаточность;
7. Сопутствующее заболевание, требующее сопутствующего лечения препаратами, которые действуют как сильные индукторы CYP3A4, или препаратами с узким терапевтическим диапазоном, на которые влияет иматиниб.