Irrigation versus aspiration dans l'appendicite aiguë compliquée (ISAAC)

Malgré la littérature disponible pour et contre l'irrigation de la cavité abdominale dans l'appendicite aiguë compliquée, dans la pratique actuelle de ce centre et d'autres, l'irrigation et l'absence d'irrigation se font de manière égale selon le chirurgien qui réalise l'intervention.

Ceux qui irriguent systématiquement la cavité abdominale dans les appendicectomies laparoscopiques le font comme un acte hérité de la chirurgie ouverte et ceux qui n'irriguent pas systématiquement la cavité abdominale fondent leur choix sur des théories telles que la migration des abcès en raison de l'irrigation et de la difficulté d'aspiration de tous les fluide irrigué, répandant, par conséquent, l'infection.

L'intention des investigateurs est d'apporter la preuve de cette technique afin soit de systématiser l'irrigation péritonéale dans l'appendicectomie laparoscopique pour appendicite compliquée, soit d'éviter un geste inutile, s'il était établi.

Il s'agira d'un essai clinique prospectif randomisé impliquant des patients qui se présentent à l'hôpital avec une appendicite aiguë compliquée. Le calcul de la puissance était basé sur le taux d'abcès dans l'hôpital des investigateurs calculé rétrospectivement (15 %). Les sujets seront les patients de plus de 18 ans. qui présentent une appendicite aiguë compliquée (définie comme une appendicite perforée avant ou pendant une intervention chirurgicale, une appendicite gangreneuse et/ou une péritonite purulente).

La décision finale d'inclure un patient dans l'étude sera prise après que la complication ait été visuellement confirmée pendant la chirurgie. L'assignation de randomisation sera annoncée au début de l'opération, et la confirmation de la complication confirmera que le patient utilisera le créneau de randomisation suivant.

Le groupe d'irrigation disposera d'un irrigateur à succion avec un sac de 1 litre de solution saline normale. Le chirurgien doit utiliser au moins 300 ml de cette poche mais peut en utiliser autant qu'il le souhaite.

Le groupe sans irrigation aura l'irrigateur à succion configuré sans l'accessoire salin. Cela leur laissera la capacité d'aspiration uniquement. Puisqu'il existe plusieurs dispositifs d'aspiration, cela assurera le même type d'aspiration pour les deux groupes.

Après l'opération, les deux groupes seront gérés de la même manière. Lorsque le patient tolère un régime alimentaire normal, prend des analgésiques oraux et est apyrétique depuis plus de 12 heures, il recevra son congé sous antibiotiques oraux pour terminer une cure de 7 jours. Si les participants restent jusqu'au 5ème jour post-opératoire, un nombre de globules blancs sera vérifié, qui s'il est normal, ils seront renvoyés à la maison sans antibiotiques.