Irigace versus odsávání u komplikované akutní apendicitidy (ISAAC)

Navzdory dostupné literatuře pro a proti irigaci dutiny břišní u komplikované akutní apendicitidy se v současné praxi tohoto i dalších center provádí irigace a žádná irigace stejně v závislosti na operatérovi, který zákrok provádí.

Ti, kteří systematicky irigují dutinu břišní u laparoskopických apendektomií, to dělají jako zděděný úkon z otevřené chirurgie a ti, kteří systematicky nevyplachují spodinu dutiny břišní, si volí v teoriích, jako je migrace abscesu kvůli irigaci a obtížnému odsávání všech irigovaná tekutina, čímž se infekce šíří.

Záměrem vyšetřovatelů je poskytnout důkazy o této technice, aby bylo možné buď systematizovat peritoneální irigaci při laparoskopické apendektomii u komplikované apendicitidy, nebo se vyhnout zbytečnému gestu, pokud tak bylo prokázáno.

Půjde o prospektivní, randomizovanou klinickou studii zahrnující pacienty, kteří přicházejí do nemocnice s komplikovanou akutní apendicitidou. Výpočet výkonu byl založen na míře abscesů v nemocnici vyšetřovatelů vypočtené retrospektivně (15 %). Subjekty budou pacienti starší 18 let. kteří mají komplikovanou akutní apendicitidu (definovanou jako perforovaná apendicitida před operací nebo během ní, gangrenózní apendicitida a/nebo purulentní peritonitida).

Konečné rozhodnutí o zařazení pacienta do studie bude učiněno po vizuálním potvrzení komplikací během operace. Randomizační přiřazení bude oznámeno při zahájení operace a potvrzení komplikace potvrdí, že pacient využije další randomizační slot.

Irigační skupina bude mít sací irigátor s 1litrovým pytlem normálního fyziologického roztoku. Chirurg musí použít alespoň 300 ml tohoto vaku, ale může použít tolik, kolik si zvolí.

Skupina bez irigace bude mít sací irigátor nastaven bez nástavce na fyziologický roztok. Tím jim zůstane kapacita pouze pro sání. Protože existuje několik odsávacích zařízení, zajistí to stejný typ sání pro obě skupiny.

Po operaci budou obě skupiny řízeny stejným způsobem. Když pacient snáší pravidelnou dietu, užívá perorální léky proti bolesti a je afebrilní déle než 12 hodin, bude propuštěn na perorální antibiotika, aby dokončil 7denní léčbu. Pokud účastníci zůstanou do 5. pooperačního dne, bude jim zkontrolován počet bílých krvinek, který bude v případě normálního stavu propuštěn domů bez antibiotik.