Irrigazione contro aspirazione nell'appendicite acuta complicata (ISAAC)

Nonostante la letteratura disponibile a favore e contro l'irrigazione del cavo addominale nell'appendicite acuta complicata, nella pratica corrente di questo e di altri centri, l'irrigazione e la non irrigazione vengono fatte ugualmente a seconda del chirurgo che esegue l'intervento.

Chi irriga sistematicamente il cavo addominale nelle appendicectomie laparoscopiche lo fa come atto ereditato dalla chirurgia a cielo aperto e chi sistematicamente non irriga il cavo addominale basa la sua scelta su teorie come la migrazione dell'ascesso dovuta all'irrigazione e alla difficoltà di aspirazione di tutto il fluido irrigato, diffondendo, quindi, l'infezione.

L'intenzione degli investigatori è fornire prove su questa tecnica al fine di sistematizzare l'irrigazione peritoneale nell'appendicectomia laparoscopica per appendicite complicata o evitare un gesto non necessario, se così fosse stabilito.

Si tratterà di uno studio clinico prospettico randomizzato che coinvolgerà pazienti che si presentano in ospedale con appendicite acuta complicata. Il calcolo della potenza era basato sul tasso di ascessi nell'ospedale dei ricercatori calcolato in modo retrospettivo (15%) I soggetti saranno quei pazienti sopra i 18 anni. che presentano un'appendicite acuta complicata (definita come appendicite perforata prima o durante l'intervento chirurgico, appendicite cancrena e/o peritonite purulenta).

La decisione finale di includere un paziente nello studio verrà presa dopo che la complicanza è stata confermata visivamente durante l'intervento chirurgico. L'assegnazione della randomizzazione sarà resa nota all'inizio dell'operazione e la conferma della complicazione confermerà che il paziente utilizzerà lo slot di randomizzazione successivo.

Il gruppo di irrigazione avrà un irrigatore ad aspirazione predisposto con una sacca da 1 litro di soluzione fisiologica. Il chirurgo deve utilizzare almeno 300 ml di questa sacca, ma può utilizzarne quanto desidera.

Il gruppo senza irrigazione avrà l'irrigatore ad aspirazione impostato senza l'attacco per la soluzione fisiologica. Questo li lascerà solo con la capacità di aspirazione. Poiché esistono più dispositivi di aspirazione, questo assicurerà lo stesso tipo di aspirazione per entrambi i gruppi.

Dopo l'operazione, entrambi i gruppi saranno gestiti allo stesso modo. Quando il paziente tollera una dieta regolare, assume antidolorifici orali ed è stato afebbrile per oltre 12 ore, verrà dimesso con antibiotici orali per completare un ciclo di 7 giorni. Se i partecipanti rimangono fino al 5 ° giorno postoperatorio, verrà controllato un conteggio dei globuli bianchi, che se è normale, verranno dimessi a casa senza antibiotici.