L'étude Light Heart : Utilisation quotidienne d'une boîte à lumière pour les symptômes dépressifs chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque de stade B (Light-Heart)

L'étude Light-Heart est un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé de 8 semaines de thérapie BWL matinale, comparée à DRL chez des patients âgés atteints d'IC ​​de stade B présentant des niveaux cliniquement significatifs de symptômes dépressifs. L'hypothèse principale de l'étude proposée est que, par rapport à la DRL, la thérapie BWL sera associée à une réduction significativement plus importante des symptômes dépressifs. Des informations importantes sur l'observance et la tolérabilité associées à l'intervention BWL chez les patients atteints d'IC ​​au stade B seront également recueillies. Les chercheurs examineront si la thérapie BWL est associée à de plus grandes améliorations de la qualité de vie et du fonctionnement subjectif par rapport au DRL. Enfin, les chercheurs étudieront si BWL est associé à une amélioration soutenue des symptômes dépressifs 2 et 4 semaines après la fin de l'intervention par rapport à DRL.

Cent vingt-deux adultes plus âgés (≥ 60 ans) atteints d'IC ​​de stade B et de symptômes dépressifs (Beck Depression Inventory/score BDI ≥ 10) seront recrutés dans plusieurs cardiologies de l'Université de Californie à San Diego (UCSD) et de Veteran's Affairs (VA). cliniques. L'évaluation de base comprendra une évaluation des symptômes dépressifs (BDI), de la qualité de vie (Quality of Life Enjoyment and Satisfaction questionnaire), du fonctionnement subjectif (Short Form-36) et une évaluation des attentes du patient concernant l'intervention de l'étude (question unique, 5 échelle de points). Ces mesures seront réévaluées après 4 et 8 semaines de traitement et 2 et 4 semaines après la fin de l'intervention de thérapie BWL avec les effets secondaires (fréquence, intensité et fardeau des effets secondaires).

Les participants seront randomisés pour recevoir des boîtes de luminothérapie BWL (n = 61) ou DRL (n = 61) (Litebook® Elite ; Litebook® Inc., Medicine Hat, CA) à utiliser à la maison pendant 60 minutes chaque matin pendant 8 semaines. Si les participants reçoivent actuellement un traitement (par ex. traitement antidépresseur), les participants poursuivront leur traitement habituel pendant l'étude. Les participants seront informés que les effets d'un protocole particulier de luminothérapie sur l'humeur et le fonctionnement sont à l'étude. Les participants seront informés qu'il existe une condition de traitement d'intérêt et une condition de comparaison et que les participants seront assignés au hasard à l'un ou l'autre groupe. Les participants ne seront pas informés que différentes couleurs de lumière sont utilisées ou que BWL est le traitement qui les intéresse. Les Litebooks® seront identiques à l'exception de la couleur de la lumière. Les appels téléphoniques hebdomadaires encourageront la conformité, et les compteurs de conformité enregistreront quand les Litebooks® sont allumés ou éteints. Un échantillon de sang sera également prélevé sur chaque patient pour évaluer les biomarqueurs.