The Light Heart Study: uso diario de cajas de luz para los síntomas depresivos en pacientes con insuficiencia cardíaca en estadio B (Light-Heart)

El estudio Light-Heart es un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado de 8 semanas de terapia BWL matutina, en comparación con DRL en pacientes mayores con insuficiencia cardíaca en estadio B con niveles clínicamente significativos de síntomas depresivos. La hipótesis principal del estudio propuesto es que, en comparación con DRL, la terapia BWL se asociará con una reducción significativamente mayor de los síntomas depresivos. También se recopilará información importante sobre el cumplimiento y la tolerabilidad asociados con la intervención BWL en pacientes con insuficiencia cardíaca en estadio B. Los investigadores examinarán si la terapia BWL se asocia con mayores mejoras en la calidad de vida y el funcionamiento subjetivo en comparación con DRL. Finalmente, los investigadores investigarán si BWL se asocia con una mejora sostenida en los síntomas depresivos 2 y 4 semanas después del final de la intervención en comparación con DRL.

Ciento veintidós adultos mayores (≥60 años) con insuficiencia cardíaca en etapa B y síntomas depresivos (Inventario de depresión de Beck/puntuación BDI ≥10) serán reclutados de varios centros de cardiología de la Universidad de California, San Diego (UCSD) y Asuntos de Veteranos (VA). clínicas La evaluación inicial incluirá la evaluación de los síntomas depresivos (BDI), la calidad de vida (Cuestionario de calidad de vida, disfrute y satisfacción), el funcionamiento subjetivo (Short Form-36) y una evaluación de las expectativas del paciente con respecto a la intervención del estudio (pregunta única, 5 escala de puntos). Estas medidas se evaluarán nuevamente después de 4 y 8 semanas de tratamiento y 2 y 4 semanas después del final de la intervención de la terapia BWL junto con los efectos secundarios (frecuencia, intensidad y clasificación de la carga de efectos secundarios).

Los participantes serán asignados al azar para recibir cajas de terapia de luz BWL (n=61) o DRL (n=61) (Litebook® Elite; Litebook® Inc., Medicine Hat, CA) para usar en casa durante 60 minutos cada mañana durante 8 semanas. Si los participantes están recibiendo tratamiento actualmente (p. terapia antidepresiva), los participantes continuarán con su tratamiento habitual mientras estén en el estudio. A los participantes se les informará que se están investigando los efectos de un protocolo de terapia de luz en particular sobre el estado de ánimo y el funcionamiento. Se informará a los participantes que existe una condición de tratamiento de interés y una condición de comparación y que los participantes serán asignados al azar a uno u otro grupo. No se les informará a los participantes que se están utilizando diferentes colores de luz o que BWL es el tratamiento de interés. Los Litebooks® se verán idénticos excepto por el color de la luz. Las llamadas telefónicas semanales fomentarán el cumplimiento y los medidores de cumplimiento registrarán cuándo se encienden o apagan los Litebooks®. También se recolectará una muestra de sangre de cada paciente para evaluar los biomarcadores.