The Light Heart Study: A Light Box napi használata depressziós tünetek kezelésére B stádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (Light-Heart)

A Light-Heart vizsgálat egy randomizált, kettős-vak, kontrollált vizsgálat 8 hetes reggeli BWL-terápiával, összehasonlítva a DRL-vel olyan idősebb, B stádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél klinikailag jelentős depressziós tünetek jelentkeztek. A javasolt vizsgálat elsődleges hipotézise az, hogy a DRL-hez képest a BWL-terápia szignifikánsan nagyobb mértékben csökkenti a depressziós tüneteket. A B stádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegek BWL-beavatkozásával kapcsolatos együttműködési és tolerálhatósági fontos információkat is összegyűjtjük. A kutatók megvizsgálják, hogy a BWL-terápia összefüggésben áll-e az életminőség és a szubjektív működés nagyobb javulásával a DRL-hez képest. Végül a kutatók megvizsgálják, hogy a BWL összefüggésben áll-e a depressziós tünetek tartós javulásával 2 és 4 héttel a beavatkozás befejezését követően a DRL-hez képest.

Százhuszonkét idősebb felnőtt (≥60 év), akiknek B stádiumú szívelégtelenségük és depressziós tünetei vannak (Beck Depression Inventory/BDI pontszám ≥10) a Kaliforniai Egyetem San Diego-i (UCSD) és a Veteran's Affairs (VA) kardiológiájából vesznek fel. klinikákon. Az alapszintű értékelés magában foglalja a depressziós tünetek (BDI), az életminőség (életminőség-élvezet és elégedettség kérdőív), a szubjektív működés (rövid forma-36), valamint a betegek vizsgálati beavatkozással kapcsolatos elvárásainak értékelését (egyetlen kérdés, 5). pontskála). Ezeket az intézkedéseket 4 és 8 hetes kezelés után, valamint 2 és 4 héttel a BWL terápiás beavatkozás befejezését követően a mellékhatásokkal együtt (gyakoriság, intenzitás és a mellékhatások mértéke) újra értékelik.

A résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy kapjanak BWL (n=61) vagy DRL (n=61) fényterápiás dobozokat (Litebook® Elite; Litebook® Inc., Medicine Hat, CA), amelyeket 8 héten át minden reggel 60 percig otthon használhatnak. Ha a résztvevők jelenleg kezelésben részesülnek (pl. antidepresszáns terápia), a résztvevők folytatják szokásos kezelésüket a vizsgálat során. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy egy adott fényterápiás protokoll hangulatra és működésre gyakorolt ​​hatásait vizsgálják. A résztvevők figyelmét felhívják arra, hogy van egy érdeklődésre számot tartó kezelési feltétel és egy összehasonlítási feltétel, és hogy a résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra az egyik vagy a másik csoportba. A résztvevők nem kapnak tájékoztatást arról, hogy különböző színű fényeket használnak, vagy hogy a BWL az érdeklődésre számot tartó kezelés. A Litebooks® a fény színétől eltekintve egyformán fog kinézni. A heti telefonhívások ösztönzik a megfelelést, és a megfelelőségmérők rögzítik a Litebooks® be- vagy kikapcsolását. Minden betegtől vérmintát vesznek a biomarkerek meghatározásához.