The Light Heart Study: Daily Light Box Anvendelse til depressive symptomer hos patienter med fase B hjertesvigt (Light-Heart)

Light-Heart-studiet er randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret forsøg med 8 ugers BWL-behandling om morgenen sammenlignet med DRL hos ældre, trin B HF-patienter med klinisk signifikante niveauer af depressive symptomer. Den primære hypotese for den foreslåede undersøgelse er, at sammenlignet med DRL vil BWL-terapi være forbundet med en signifikant større reduktion af depressive symptomer. Vigtig information om compliance og tolerabilitet forbundet med BWL-interventionen hos trin B HF-patienter vil også blive indsamlet. Efterforskerne vil undersøge, om BWL-behandling er forbundet med større forbedringer i livskvalitet og subjektiv funktion sammenlignet med DRL. Til sidst vil forskerne undersøge, om BWL er forbundet med en vedvarende forbedring af depressive symptomer 2 og 4 uger efter afslutningen af ​​interventionen sammenlignet med DRL.

Et hundrede og toogtyve ældre voksne (≥60 år) med trin B HF og depressive symptomer (Beck Depression Inventory/BDI score ≥10) vil blive rekrutteret fra flere University of California, San Diego (UCSD) og Veteran's Affairs (VA) kardiologi klinikker. Baseline vurderingen vil omfatte evaluering af depressive symptomer (BDI), livskvalitet (Quality of Life Enjoyment and Satisfaction spørgeskema), subjektiv funktion (Short Form-36) og en vurdering af patientens forventninger til undersøgelsesinterventionen (enkelt spørgsmål, 5 punktskala). Disse tiltag vil blive vurderet igen efter 4 og 8 ugers behandling og 2 og 4 uger efter afslutningen af ​​BWL-terapiinterventionen sammen med bivirkninger (frekvens, intensitet og bedømmelse af bivirkninger).

Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage BWL (n=61) eller DRL (n=61) lysterapibokse (Litebook® Elite; Litebook® Inc., Medicine Hat, CA) til brug derhjemme i 60 minutter hver morgen i 8 uger. Hvis deltagerne i øjeblikket modtager behandling (f. antidepressiv behandling), vil deltagerne fortsætte deres sædvanlige behandling, mens de er i undersøgelsen. Deltagerne vil blive fortalt, at virkningerne af en bestemt lysterapiprotokol på humør og funktion er ved at blive undersøgt. Deltagerne vil blive gjort opmærksomme på, at der er en behandlingstilstand af interesse og en sammenligningstilstand, og at deltagerne vil blive tilfældigt fordelt på den ene eller den anden gruppe. Deltagerne vil ikke få at vide, at der bruges forskellige lysfarver, eller at BWL er behandling af interesse. Litebooks® vil se identisk ud bortset fra lysets farve. Ugentlige telefonopkald vil tilskynde til overholdelse, og overholdelsesmålere registrerer, hvornår Litebooks® tændes eller slukkes. En blodprøve vil også blive indsamlet fra hver patient for at vurdere for biomarkører.