Die Light-Heart-Studie: Tägliche Light-Box-Nutzung bei depressiven Symptomen bei Patienten mit Herzinsuffizienz im Stadium B (Light-Heart)

Bei der Light-Heart-Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie mit einer achtwöchigen morgendlichen BWL-Therapie im Vergleich zur DRL bei älteren Herzinsuffizienz-Patienten im Stadium B mit klinisch signifikanten depressiven Symptomen. Die Haupthypothese der vorgeschlagenen Studie ist, dass die BWL-Therapie im Vergleich zur DRL mit einer deutlich stärkeren Reduktion depressiver Symptome verbunden sein wird. Es werden auch wichtige Informationen zur Compliance und Verträglichkeit im Zusammenhang mit der BWL-Intervention bei HF-Patienten im Stadium B gesammelt. Die Forscher werden untersuchen, ob die BWL-Therapie im Vergleich zur DRL mit größeren Verbesserungen der Lebensqualität und der subjektiven Funktionsfähigkeit verbunden ist. Schließlich werden die Forscher untersuchen, ob BWL im Vergleich zu DRL mit einer anhaltenden Verbesserung der depressiven Symptome 2 und 4 Wochen nach Ende der Intervention verbunden ist.

Einhundertzweiundzwanzig ältere Erwachsene (≥60 Jahre) mit Herzinsuffizienz im Stadium B und depressiven Symptomen (Beck Depression Inventory/BDI-Score ≥10) werden von mehreren Kardiologen der University of California, San Diego (UCSD) und Veteran's Affairs (VA) rekrutiert Kliniken. Die Basisbewertung umfasst die Bewertung depressiver Symptome (BDI), der Lebensqualität (Fragebogen zur Lebensqualität, Freude und Zufriedenheit), der subjektiven Funktionsfähigkeit (Kurzform-36) und eine Bewertung der Patientenerwartungen hinsichtlich der Studienintervention (einzelne Frage, 5). Punktskala). Diese Maßnahmen werden nach 4 und 8 Behandlungswochen sowie 2 und 4 Wochen nach Ende der BWL-Therapieintervention zusammen mit den Nebenwirkungen (Häufigkeit, Intensität und Bewertung der Nebenwirkungslast) erneut bewertet.

Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten BWL- (n=61) oder DRL- (n=61) Lichttherapieboxen (Litebook® Elite; Litebook® Inc., Medicine Hat, CA), die sie 8 Wochen lang jeden Morgen für 60 Minuten zu Hause verwenden können. Wenn Teilnehmer derzeit in Behandlung sind (z. B. Bei einer Antidepressivum-Therapie setzen die Teilnehmer während der Studie ihre übliche Behandlung fort. Den Teilnehmern wird mitgeteilt, dass die Auswirkungen eines bestimmten Lichttherapieprotokolls auf Stimmung und Funktion untersucht werden. Den Teilnehmern wird bewusst gemacht, dass es eine Behandlungsbedingung von Interesse und eine Vergleichsbedingung gibt und dass die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip der einen oder anderen Gruppe zugeordnet werden. Den Teilnehmern wird nicht gesagt, dass unterschiedliche Lichtfarben verwendet werden oder dass BWL die Behandlung von Interesse ist. Bis auf die Lichtfarbe sehen die Litebooks® identisch aus. Wöchentliche Telefonanrufe fördern die Compliance und Compliance-Messgeräte zeichnen auf, wann die Litebooks® ein- oder ausgeschaltet werden. Von jedem Patienten wird außerdem eine Blutprobe entnommen, um ihn auf Biomarker zu untersuchen.