The Light Heart Study: uso diário de caixas de luz para sintomas depressivos em pacientes com insuficiência cardíaca em estágio B (Light-Heart)

O estudo Light-Heart é um estudo randomizado, duplo-cego e controlado de 8 semanas de terapia BWL matinal, em comparação com DRL em pacientes idosos com IC em estágio B com níveis clinicamente significativos de sintomas depressivos. A hipótese primária do estudo proposto é que, comparada ao DRL, a terapia BWL estará associada a uma redução significativamente maior dos sintomas depressivos. Informações importantes sobre adesão e tolerabilidade associadas à intervenção BWL em pacientes com IC em estágio B também serão coletadas. Os investigadores examinarão se a terapia BWL está associada a maiores melhorias na qualidade de vida e no funcionamento subjetivo em comparação com o DRL. Por fim, os pesquisadores investigarão se o BWL está associado a uma melhora sustentada nos sintomas depressivos 2 e 4 semanas após o final da intervenção em comparação com o DRL.

Cento e vinte e dois adultos mais velhos (≥60 anos) com IC de estágio B e sintomas depressivos (pontuação do Inventário de Depressão de Beck/BDI ≥10) serão recrutados de várias cardiologias da Universidade da Califórnia, San Diego (UCSD) e Veteran's Affairs (VA) clínicas. A avaliação inicial incluirá avaliação de sintomas depressivos (BDI), qualidade de vida (questionário de satisfação e prazer com a vida), funcionamento subjetivo (Formulário curto-36) e uma avaliação das expectativas do paciente em relação à intervenção do estudo (pergunta única, 5 escala de pontos). Essas medidas serão avaliadas novamente após 4 e 8 semanas de tratamento e 2 e 4 semanas após o término da intervenção da terapia BWL juntamente com os efeitos colaterais (Frequência, Intensidade e Avaliação da Carga dos Efeitos Colaterais).

Os participantes serão randomizados para receber caixas de fototerapia BWL (n=61) ou DRL (n=61) (Litebook® Elite; Litebook® Inc., Medicine Hat, CA) para usar em casa por 60 minutos todas as manhãs durante 8 semanas. Se os participantes estiverem atualmente recebendo tratamento (por exemplo, terapia antidepressiva), os participantes continuarão seu tratamento habitual durante o estudo. Os participantes serão informados de que os efeitos de um determinado protocolo de terapia de luz no humor e no funcionamento estão sendo investigados. Os participantes serão informados de que existe uma condição de tratamento de interesse e uma condição de comparação e que os participantes serão designados aleatoriamente para um ou outro grupo. Os participantes não serão informados de que diferentes cores de luz estão sendo usadas ou que BWL é o tratamento de interesse. Os Litebooks® parecerão idênticos, exceto pela cor da luz. Chamadas telefônicas semanais incentivarão a conformidade e os medidores de conformidade registrarão quando os Litebooks® forem ligados ou desligados. Uma amostra de sangue também será coletada de cada paciente para avaliar os biomarcadores.