Исследование Light Heart: ежедневное использование Light Box при симптомах депрессии у пациентов с сердечной недостаточностью стадии B (Light-Heart)

Исследование Light-Heart представляет собой рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование 8-недельной утренней терапии BWL по сравнению с DRL у пожилых пациентов с сердечной недостаточностью стадии B с клинически значимыми уровнями депрессивных симптомов. Основная гипотеза предлагаемого исследования заключается в том, что по сравнению с DRL терапия BWL будет связана со значительно большим уменьшением депрессивных симптомов. Также будет собрана важная информация о соблюдении и переносимости, связанной с вмешательством BWL у пациентов с СН стадии B. Исследователи изучат, связана ли терапия BWL с более значительным улучшением качества жизни и субъективного функционирования по сравнению с DRL. Наконец, исследователи изучат, связана ли BWL с устойчивым улучшением симптомов депрессии через 2 и 4 недели после окончания вмешательства по сравнению с DRL.

Сто двадцать два пожилых человека (≥60 лет) с сердечной недостаточностью стадии B и депрессивными симптомами (опросник депрессии Бека/показатель BDI ≥10) будут набраны из нескольких кардиологов Калифорнийского университета в Сан-Диего (UCSD) и по делам ветеранов (VA). клиники. Базовая оценка будет включать оценку депрессивных симптомов (BDI), качества жизни (опросник качества жизни, удовольствия и удовлетворенности), субъективного функционирования (краткая форма-36) и оценку ожиданий пациента в отношении исследуемого вмешательства (один вопрос, 5 ответов). шкала баллов). Эти показатели будут оцениваться снова через 4 и 8 недель лечения и через 2 и 4 недели после окончания терапии BWL вместе с побочными эффектами (рейтинг частоты, интенсивности и бремени побочных эффектов).

Участники будут рандомизированы для получения коробок для светотерапии BWL (n = 61) или DRL (n = 61) (Litebook® Elite; Litebook® Inc., Medicine Hat, CA) для использования дома в течение 60 минут каждое утро в течение 8 недель. Если участники в настоящее время получают лечение (например, антидепрессивной терапии), участники продолжат свое обычное лечение во время исследования. Участникам сообщат, что изучается влияние конкретного протокола светотерапии на настроение и функционирование. Участникам будет сообщено, что существует интересующее состояние лечения и состояние сравнения, и что участники будут случайным образом распределены в ту или иную группу. Участникам не будет сказано, что используются разные цвета света или что BWL представляет интерес. Litebook® будут выглядеть одинаково, за исключением цвета подсветки. Еженедельные телефонные звонки будут способствовать соблюдению требований, а счетчики соответствия будут фиксировать, когда Litebook® включен или выключен. У каждого пациента также будет взят образец крови для оценки биомаркеров.