Badanie Light Heart: Codzienne używanie Light Box w leczeniu objawów depresyjnych u pacjentów z niewydolnością serca w stadium B (Light-Heart)

Badanie Light-Heart to randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba 8 tygodni porannej terapii BWL w porównaniu z DRL u starszych pacjentów z HF w stadium B z klinicznie istotnym poziomem objawów depresyjnych. Podstawowa hipoteza proponowanego badania jest taka, że ​​w porównaniu z DRL terapia BWL będzie wiązała się z istotnie większą redukcją objawów depresyjnych. Zostaną również zebrane ważne informacje na temat zgodności i tolerancji związanej z interwencją BWL u pacjentów z HF w stadium B. Badacze zbadają, czy terapia BWL wiąże się z większą poprawą jakości życia i subiektywnego funkcjonowania w porównaniu z DRL. Na koniec naukowcy zbadają, czy BWL wiąże się z trwałą poprawą objawów depresyjnych 2 i 4 tygodnie po zakończeniu interwencji w porównaniu z DRL.

Sto dwadzieścia dwie starsze osoby dorosłe (≥60 lat) z HF w stadium B i objawami depresyjnymi (Inwentarz Depresji Becka/wynik BDI ≥10) zostaną zwerbowane z kilku kardiologii Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego (UCSD) i Veteran's Affairs (VA) kliniki. Ocena wyjściowa będzie obejmowała ocenę objawów depresyjnych (BDI), jakości życia (kwestionariusz Jakości Radości i Satysfakcji z Życia), subiektywnego funkcjonowania (Krótki Formularz-36) oraz ocenę oczekiwań pacjentów dotyczących interwencji badawczej (pojedyncze pytanie, 5 skala punktowa). Pomiary te zostaną ponownie ocenione po 4 i 8 tygodniach leczenia oraz po 2 i 4 tygodniach od zakończenia interwencji terapii BWL wraz z oceną skutków ubocznych (Częstotliwość, Intensywność i Obciążenie Skutkiem Ubocznym).

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania pudełek do terapii światłem BWL (n=61) lub DRL (n=61) (Litebook® Elite; Litebook® Inc., Medicine Hat, CA) do użytku w domu przez 60 minut każdego ranka przez 8 tygodni. Jeśli uczestnicy są obecnie leczeni (np. terapii przeciwdepresyjnej), uczestnicy będą kontynuować swoje zwykłe leczenie podczas trwania badania. Uczestnicy zostaną poinformowani, że badany jest wpływ określonego protokołu terapii światłem na nastrój i funkcjonowanie. Uczestnicy zostaną poinformowani, że istnieje warunek leczenia będący przedmiotem zainteresowania i warunek porównania oraz że uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej lub drugiej grupy. Uczestnicy nie zostaną poinformowani, że stosowane są różne kolory światła lub że BWL jest zabiegiem będącym przedmiotem zainteresowania. Litebooki® będą wyglądać identycznie, z wyjątkiem koloru światła. Cotygodniowe rozmowy telefoniczne zachęcą do przestrzegania przepisów, a mierniki zgodności będą rejestrować, kiedy Litebooki® są włączone lub wyłączone. Od każdego pacjenta zostanie również pobrana próbka krwi w celu oceny biomarkerów.