The Light Heart Study: Daily Light Box Användning för depressiva symtom hos patienter med stadium B hjärtsvikt (Light-Heart)

Light-Heart-studien är en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie av 8 veckors BWL-behandling på morgonen, jämfört med DRL hos äldre, stadium B HF-patienter med kliniskt signifikanta nivåer av depressiva symtom. Den primära hypotesen för den föreslagna studien är att jämfört med DRL kommer BWL-terapi att vara associerad med en signifikant större minskning av depressiva symtom. Viktig information om följsamhet och tolerabilitet i samband med BWL-interventionen hos HF-patienter i steg B kommer också att samlas in. Utredarna kommer att undersöka om BWL-behandling är associerad med större förbättringar av livskvalitet och subjektiv funktion jämfört med DRL. Slutligen kommer forskarna att undersöka om BWL är associerat med en varaktig förbättring av depressiva symtom 2 och 4 veckor efter slutet av interventionen jämfört med DRL.

Etthundratjugotvå äldre vuxna (≥60 år) med HF i steg B och depressiva symtom (Beck Depression Inventory/BDI-poäng ≥10) kommer att rekryteras från flera kardiologi vid University of California, San Diego (UCSD) och Veteran's Affairs (VA). kliniker. Baslinjebedömningen kommer att omfatta utvärdering av depressiva symtom (BDI), livskvalitet (Quality of Life Enjoyment and Satisfaction questionnaire), subjektiv funktion (Short Form-36) och en bedömning av patienternas förväntningar angående studieinterventionen (enkel fråga, 5) punktskala). Dessa åtgärder kommer att utvärderas igen efter 4 och 8 veckors behandling och 2 och 4 veckor efter slutet av BWL-behandlingsinterventionen tillsammans med biverkningar (frekvens, intensitet och bedömning av biverkningar).

Deltagarna kommer att randomiseras till att få BWL (n=61) eller DRL (n=61) ljusterapiboxar (Litebook® Elite; Litebook® Inc., Medicine Hat, CA) att använda hemma i 60 minuter varje morgon i 8 veckor. Om deltagare för närvarande får behandling (t.ex. antidepressiv terapi), kommer deltagarna att fortsätta sin vanliga behandling under studien. Deltagarna kommer att få veta att effekterna av ett visst ljusterapiprotokoll på humör och funktion undersöks. Deltagarna kommer att göras medvetna om att det finns ett behandlingstillstånd av intresse och ett jämförelsetillstånd och att deltagarna kommer att slumpmässigt placeras i den ena eller den andra gruppen. Deltagarna kommer inte att få veta att olika färger av ljus används eller att BWL är behandling av intresse. Litebooks® kommer att se identiska ut förutom färgen på ljuset. Veckovisa telefonsamtal uppmuntrar efterlevnad, och efterlevnadsmätare registrerar när Litebooks® slås på eller av. Ett blodprov kommer också att tas från varje patient för att bedöma för biomarkörer.