Une étude pour évaluer la réactogénicité, l'innocuité et l'immunogénicité du vaccin contre l'hépatite B de troisième génération

Critère d'intégration:

1. Adultes entre 20 et 50 ans
2. Titres anti-HBs < 10 mUI/mL
3. Le sujet est capable de fournir un consentement éclairé écrit par lui-même ou son représentant légal

Critère d'exclusion:

1. Patient positif aux anticorps anti-hépatite B
2. Le patient a des résultats anormaux au test de la fonction hépatique
3. Le patient a des infections microbiennes, virales ou fongiques actives nécessitant un traitement systémique
4. Le patient a des antécédents de maladie cardiaque grave (insuffisance cardiaque de classe fonctionnelle III ou IV de la NYHA, infarctus du myocarde dans les 6 mois, traitement requis, tachyarythmies ventriculaires ou angor instable, etc.)
5. Le patient a un trouble convulsif et a nécessité un traitement anticonvulsivant
6. Patient atteint d'une maladie pulmonaire obstructive chronique grave accompagné d'une hypoxémie
7. Patient diabétique incontrôlable
8. Patient hypertendu incontrôlable
9. Patient ayant des antécédents connus d'infection par le VIH, le VHB ou le VHC
10. - Le sujet a participé à une autre étude clinique ou à un traitement clinique dans les 30 jours précédant le dépistage
11. Le sujet présente une hypersensibilité ou une réaction anaphylactique aux composants du vaccin contre le VHB
12. Patient traité pour un traitement immunosuppresseur prolongé (y compris des stéroïdes)
13. Patient en hémodialyse
14. Le sujet a une consommation continue (> 21 unités/semaine, 1 unité = 10 g d'alcool pur) ou une dépendance à l'alcool
15. Le sujet est enceinte ou allaite ou a l'intention de devenir enceinte pendant l'étude
16. Le sujet a d'autres résultats significatifs inacceptables dans cette étude selon l'avis de l'investigateur