Comparaison de l'asservissement avec le CLS par rapport aux paramètres ICD de l'accéléromètre chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec des CRT-D BIOTRONIK (CLASS)

Cette étude est une étude croisée prospective, randomisée et en simple aveugle destinée à recruter des patients qui sont implantés ou sur le point d'être implantés avec un dispositif CRT-D compatible Biotronik CLS et accéléromètre. Les patients serviront de leur propre groupe de contrôle en ce qui concerne les modes de stimulation adaptative en fréquence. Les patients porteurs d'un dispositif CRT-D Biotronik précédemment implanté avec capacité CLS seront recrutés dans des établissements de soins de santé à San Diego et tous les tests fonctionnels dédiés seront effectués à l'Université de Californie à San Diego (UCSD). L'objectif d'inscription cible pour l'analyse sera de 15 patients, avec jusqu'à 20 patients inscrits pour permettre les retraits.

Le but de cette étude est d'évaluer si les modifications apportées à un DAI implanté peuvent améliorer l'état fonctionnel des patients suspectés d'incompétence chronotrope (IC). IC est une condition dans laquelle la fréquence cardiaque est incapable de répondre de manière adéquate pour répondre aux exigences physiques du patient, telles que marcher, monter des escaliers ou effectuer des tâches ménagères. IC est fréquent chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. La prise en charge clinique courante des patients suspects d'IC ​​consiste à activer un accéléromètre dans le dispositif de thérapie de resynchronisation cardiaque avec défibrillateur (CRT-D). Un accéléromètre ajustera la fréquence cardiaque pour s'adapter aux circonstances physiologiques et aux besoins du patient en se basant uniquement sur les mouvements du patient. BIOTRONIK est une société qui a développé une nouvelle technologie incluse dans les paramètres des appareils CRT-D qui propose le CLS comme alternative à un accéléromètre standard. CLS utilise les propriétés électriques détectées du cœur afin d'évaluer quelle peut être la meilleure fréquence cardiaque pour les exigences physiques et mentales. Cette étude est conçue pour comparer si les patients bénéficieront du CLS par rapport à la technologie standard de l'accéléromètre.