Taajuusvasteen vertailu CLS:n ja kiihtyvyysmittarin ICD-asetusten kanssa sydämen vajaatoimintapotilailla BIOTRONIK CRT-D:illä (CLASS)

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kertasokkoutettu risteytystutkimus, jonka tarkoituksena on ottaa mukaan potilaita, joille on implantoitu Biotronik CLS ja kiihtyvyysmittarilla varustettu CRT-D-laite. Potilaat toimivat omana kontrolliryhmänään nopeuden mukaan mukautuvan tahdistustavan suhteen. Potilaat, joille on aiemmin istutettu CLS-kykyinen Biotronik CRT-D -laite, rekrytoidaan San Diegon terveydenhuoltolaitoksista, ja kaikki toiminnalliset testit suoritetaan Kalifornian yliopistossa San Diegossa (UCSD). Analyysin rekisteröintitavoitteena on 15 potilasta, joista enintään 20 potilasta voidaan ottaa pois.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voivatko implantoidun ICD:n muutokset parantaa niiden potilaiden toiminnallista tilaa, joilla epäillään kronotrooppista epäkompetenssia (CI). CI on tila, jossa syke ei pysty vastaamaan riittävästi potilaan fyysisiin vaatimuksiin, kuten kävelyyn, portaiden kiipeämiseen tai kotitöiden tekemiseen. CI on yleinen potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauti, erityisesti potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta. Potilaiden, joilla epäillään CI:n, yleinen kliininen hoito on aktivoida kiihtyvyysmittarin asetus sydämen uudelleensynkronointihoidossa defibrillaattorilla (CRT-D). Kiihtyvyysanturi säätää sykkeen sopimaan potilaan fysiologisiin olosuhteisiin ja tarpeisiin pelkästään potilaan liikkeen perusteella. BIOTRONIK on yritys, joka on kehittänyt CRT-D-laitteiden asetuksiin sisältyvän uudenlaisen teknologian, joka tarjoaa CLS:n vaihtoehdoksi tavalliselle kiihtyvyysanturille. CLS hyödyntää aistittuja sydämen sähköisiä ominaisuuksia arvioidakseen, mikä voi olla paras syke sekä fyysisiin että henkisiin vaatimuksiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla, hyötyvätkö potilaat CLS:stä verrattuna tavalliseen kiihtyvyysanturitekniikkaan.