Sammenligning av frekvensrespons med CLS versus akselerometer ICD-innstillinger hos hjertesviktpasienter med BIOTRONIK CRT-Ds (CLASS)

Denne studien er en prospektiv, randomisert, enkeltblind crossover-studie beregnet på å inkludere pasienter som er implantert eller planlagt å bli implantert med en Biotronik CLS og akselerometer-kompatible CRT-D-enhet. Pasientene vil fungere som sin egen kontrollgruppe med hensyn til moduser for rate-adaptiv pacing. Pasienter med en tidligere implantert Biotronik CRT-D-enhet med CLS-evne vil bli rekruttert fra helseinstitusjoner i San Diego og all dedikert funksjonstesting vil bli utført ved University of California, San Diego (UCSD). Målet for registreringsmålet for analyse vil være 15 pasienter, med opptil 20 pasienter påmeldt for å tillate uttak.

Hensikten med denne studien er å evaluere om endringer i en implantert ICD kan forbedre funksjonsstatusen til pasienter med mistenkt kronotropisk inkompetanse (CI). CI er en tilstand der hjertefrekvensen ikke er i stand til å reagere tilstrekkelig for å møte pasientens fysiske krav, som å gå, gå i trapper eller gjøre husarbeid. CI er vanlig hos pasienter med kardiovaskulær sykdom, spesielt hos pasienter med hjertesvikt. Vanlig klinisk behandling av pasienter med mistenkt CI er å aktivere en akselerometerinnstilling i hjerteresynkroniseringsterapien med defibrillator (CRT-D) enhet. Et akselerometer vil justere hjertefrekvensen for å passe de fysiologiske omstendighetene og behovene til pasienten kun basert på pasientens bevegelser. BIOTRONIK er et selskap som har utviklet en ny teknologi inkludert i innstillingene for CRT-D-enheter som tilbyr CLS som et alternativ til et standard akselerometer. CLS bruker sansede elektriske egenskaper til hjertet for å vurdere hva som kan være den beste pulsen for både fysiske og mentale krav. Denne studien er designet for å sammenligne om pasienter vil ha nytte av CLS sammenlignet med standard akselerometerteknologi.