Jämföra frekvensrespons med CLS versus Accelerometer ICD-inställningar hos hjärtsviktspatienter med BIOTRONIK CRT-Ds (CLASS)

Denna studie är en prospektiv, randomiserad, singelblind crossover-studie avsedd att inkludera patienter som är implanterade eller planerade att implanteras med en Biotronik CLS och accelerometer-kapabel CRT-D-enhet. Patienterna kommer att fungera som sin egen kontrollgrupp med avseende på metoder för taktanpassad stimulering. Patienter med en tidigare implanterad Biotronik CRT-D-enhet med CLS-kapacitet kommer att rekryteras från hälsovårdsinstitutioner i San Diego och all dedikerad funktionstestning kommer att utföras vid University of California, San Diego (UCSD). Målet för registreringsmålet för analys kommer att vara 15 patienter, med upp till 20 patienter inskrivna för att möjliggöra uttag.

Syftet med denna studie är att utvärdera om förändringar av en implanterad ICD kan förbättra funktionsstatus hos patienter med misstänkt kronotropisk inkompetens (CI). CI är ett tillstånd där hjärtfrekvensen inte kan svara tillräckligt för att möta patientens fysiska krav, såsom att gå, gå i trappor eller göra hushållssysslor. CI är vanligt hos patienter med kardiovaskulär sjukdom, särskilt hos patienter med hjärtsvikt. Vanlig klinisk hantering av patienter med misstänkt CI är att aktivera en accelerometerinställning i hjärtresynkroniseringsterapin med defibrillator (CRT-D). En accelerometer kommer att justera hjärtfrekvensen för att passa patientens fysiologiska omständigheter och behov endast baserat på patientrörelser. BIOTRONIK är ett företag som har utvecklat en ny teknik som ingår i inställningarna för CRT-D-enheter som erbjuder CLS som ett alternativ till en standardaccelerometer. CLS använder avkända elektriska egenskaper hos hjärtat för att bedöma vad som kan vara den bästa pulsen för både fysiska och mentala krav. Denna studie är utformad för att jämföra om patienter kommer att dra nytta av CLS jämfört med standardaccelerometerteknik.