A CLS és a gyorsulásmérő ICD-beállításainak összehasonlítása szívelégtelenségben szenvedő betegeknél BIOTRONIK CRT-D-vel (CLASS)

Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált, egy-vak keresztezett vizsgálat, amelynek célja olyan betegek bevonása, akiknél Biotronik CLS-t és gyorsulásmérőre alkalmas CRT-D eszközt ültetnek be vagy terveznek beültetni. A betegek saját kontrollcsoportjukként szolgálnak majd a frekvenciaadaptív ingerlési módok tekintetében. A korábban beültetett, CLS-képes Biotronik CRT-D eszközzel rendelkező betegeket San Diego-i egészségügyi intézményekből toborozzák, és minden speciális funkcionális vizsgálatot a Kaliforniai Egyetemen (UCSD) végeznek el. Az elemzés célzott felvételi célja 15 beteg lesz, és legfeljebb 20 beteget vonnak be a visszavonás érdekében.

A tanulmány célja annak értékelése, hogy a beültetett ICD megváltoztatása javíthatja-e a feltételezett kronotrop inkompetenciában (CI) szenvedő betegek funkcionális állapotát. A CI olyan állapot, amelyben a szívfrekvencia nem tud megfelelően reagálni a páciens fizikai szükségleteinek kielégítésére, mint például a gyaloglás, a lépcsőzés vagy a háztartási feladatok elvégzése. A CI gyakori szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél, különösen szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. A CI-gyanús betegek általános klinikai kezelése a gyorsulásmérő beállításának aktiválása a defibrillátoros (CRT-D) készülékkel végzett szív-reszinkronizációs terápia során. A gyorsulásmérő csak a páciens mozgása alapján állítja be a pulzusszámot a páciens élettani körülményeinek és szükségleteinek megfelelően. A BIOTRONIK egy olyan cég, amely a CRT-D eszközök beállításaiban szereplő új technológiát fejlesztette ki, amely a CLS-t kínálja a szabványos gyorsulásmérő alternatívájaként. A CLS a szív érzékelt elektromos tulajdonságait használja fel, hogy felmérje, mi lehet a legjobb pulzusszám mind a fizikai, mind a szellemi igényekhez. Ez a tanulmány azt a célt szolgálja, hogy összehasonlítsa, vajon a betegek részesülnek-e a CLS előnyeiből a standard gyorsulásmérő technológiával összehasonlítva.