Vergleich der Frequenzanpassung mit CLS versus Akzelerometer-ICD-Einstellungen bei Herzinsuffizienzpatienten mit BIOTRONIK CRT-Ds (CLASS)

Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete Crossover-Studie zur Aufnahme von Patienten, denen ein Biotronik CLS und ein Beschleunigungssensor-fähiges CRT-D-Gerät implantiert wurde oder implantiert werden soll. Die Patienten dienen als ihre eigene Kontrollgruppe in Bezug auf Modi der frequenzadaptiven Stimulation. Patienten mit einem zuvor implantierten CRT-D-Gerät von Biotronik mit CLS-Fähigkeit werden von Gesundheitseinrichtungen in San Diego rekrutiert, und alle speziellen Funktionstests werden an der University of California, San Diego (UCSD) durchgeführt. Das angestrebte Aufnahmeziel für die Analyse sind 15 Patienten, wobei bis zu 20 Patienten aufgenommen werden können, um Abmeldungen zu ermöglichen.

Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob Änderungen an einem implantierten ICD den funktionellen Status von Patienten mit Verdacht auf chronotrope Inkompetenz (CI) verbessern können. CI ist ein Zustand, bei dem die Herzfrequenz nicht in der Lage ist, angemessen auf die körperlichen Anforderungen des Patienten zu reagieren, wie z. B. Gehen, Treppensteigen oder Hausarbeiten. CI ist bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen üblich, insbesondere bei Patienten mit Herzinsuffizienz. Die übliche klinische Behandlung von Patienten mit Verdacht auf CI besteht darin, eine Akzelerometereinstellung in der kardialen Resynchronisationstherapie mit einem Defibrillator (CRT-D)-Gerät zu aktivieren. Ein Akzelerometer passt die Herzfrequenz an die physiologischen Umstände und Bedürfnisse des Patienten an, basierend nur auf der Bewegung des Patienten. BIOTRONIK ist ein Unternehmen, das eine neuartige Technologie entwickelt hat, die in die Einstellungen für CRT-D-Geräte integriert ist und CLS als Alternative zu einem Standard-Beschleunigungsmesser bietet. CLS nutzt erfasste elektrische Eigenschaften des Herzens, um zu beurteilen, welche die beste Herzfrequenz für sowohl körperliche als auch geistige Anforderungen sein könnte. Diese Studie soll vergleichen, ob Patienten von CLS im Vergleich zur Standard-Beschleunigungsmessertechnologie profitieren.