Fermeture de la manchette vaginale dans l'hystérectomie robotique

La chirurgie laparoscopique assistée par robot est la nouvelle modalité de chirurgie gynécologique qui connaît la croissance la plus rapide. Les chirurgiens l'adaptent pour effectuer des procédures gynécologiques bénignes et oncologiques. Par conséquent, la procédure robotique qui connaît la croissance la plus rapide aux États-Unis est l'hystérectomie.

La littérature sur l'hystérectomie laparoscopique, à la fois robotique et non robotique, rapporte une complication de la rupture de la fermeture vaginale après l'hystérectomie plus élevée qu'avec la chirurgie abdominale. Les raisons supposées de ce phénomène comprennent la technique de colpotomie (incision vaginale), la technique de fermeture vaginale et les types de suture. À l'heure actuelle, aucune autre étude de suivi n'a été effectuée pour tester certaines de ces hypothèses. À la lumière de l'adoption rapide de cette approche de l'hystérectomie, davantage de données sur cette question aideront le médecin à conseiller les patientes sur les complications, ainsi qu'à aider les chirurgiens à choisir les matériaux et les techniques dans leurs hystérectomies, ce qui réduira le risque de cette malheureuse complication, qui provoque des douleurs, une hospitalisation et une morbidité excessive après la chirurgie initiale.

De plus, un développement parallèle de nouveaux matériaux de suture, les sutures auto-ancrées dites « barbelées », généralement fabriquées à partir de matériaux monofilaments, a été rapporté utilisé dans les hystérectomies laparoscopiques dans des séries de cas. La contribution relative de ces nouveaux matériaux aux taux de rupture du brassard est inconnue.

Le protocole propose de tester l'hypothèse nulle selon laquelle différents matériaux de suture et méthodes de fermeture ne provoquent pas de différence significative dans les taux de rupture de la manchette vaginale après une hystérectomie totale laparoscopique assistée par robot.

La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé prospectif. Les patients seront randomisés en aveugle pour l'une des 3 techniques de fermeture utilisant 3 matériaux différents. La technique et le matériel par nécessité ne peuvent être aveuglés au chirurgien. Sinon, la technique chirurgicale standard sera utilisée. Un suivi à 2 et 6 semaines pour une évaluation clinique sera effectué. Pour évaluer le long terme de la rupture du brassard, une entrevue de 12 mois sera également menée. Les points de données incluront le temps opératoire pour la fermeture, la douleur postopératoire à 2 et 6 semaines, la douleur postopératoire avec miction/évacuation à 2 et 6 semaines, les saignotements, les saignements et/ou les perturbations vaginales franches documentées à 2 et 6 semaines, et la douleur et la présence de la dyspareunie à 12 mois sera évaluée.

Le coût associé à la fermeture du brassard sera calculé en ajoutant le temps de bloc opératoire et le coût du matériel.