Закрытие влагалищной манжеты при роботизированной гистерэктомии

Роботизированная лапароскопическая хирургия является самым быстроразвивающимся новым методом в гинекологической хирургии. Хирурги адаптируют его для выполнения как доброкачественных, так и онкологических гинекологических процедур. Поэтому самой быстрорастущей роботизированной процедурой в США является гистерэктомия.

В литературе по лапароскопической гистерэктомии, как роботизированной, так и нероботизированной, сообщается о более высоком осложнении нарушения закрытия влагалища после гистерэктомии, чем при абдоминальной хирургии. Предполагаемые причины этого явления включают технику кольпотомии (влагалищного разреза), технику закрытия влагалища и типы швов. В настоящее время никаких дополнительных исследований для проверки некоторых из этих гипотез не проводилось. В свете быстрого внедрения этого подхода к гистерэктомии дополнительные данные по этому вопросу помогут врачу в консультировании пациенток в отношении осложнений, а также помогут хирургам выбрать материалы и методы для гистерэктомии, которые уменьшат вероятность этого досадного осложнения, которое вызывает боль, госпитализацию и чрезмерную заболеваемость после первоначальной операции.

Кроме того, сообщалось о параллельной разработке новых шовных материалов, так называемых «зазубренных» самозакрепляющихся швов, обычно изготавливаемых из монофиламентных материалов, которые использовались при лапароскопической гистерэктомии в серии случаев. Относительный вклад этих новых материалов в скорость разрыва манжеты неизвестен.

В протоколе предлагается проверить нулевую гипотезу о том, что различные шовные материалы и методы закрытия не вызывают существенной разницы в частоте разрывов влагалищной манжеты после роботизированной лапароскопической тотальной гистерэктомии.

Дизайн исследования представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Пациенты будут слепо рандомизированы в одну из 3 техник закрытия с использованием 3 различных материалов. Техника и материал по необходимости не могут быть скрыты от хирурга. В противном случае будет использоваться стандартная хирургическая техника. Будет проведено наблюдение через 2 и 6 недель для клинической оценки. Для оценки долгосрочного разрыва манжеты также будет проведено 12-месячное интервью. Точки данных будут включать время операции для закрытия, послеоперационную боль через 2 и 6 недель, послеоперационную боль при мочеиспускании / опорожнении через 2 и 6 недель, мажущие кровянистые выделения, кровотечение и/или явный разрыв влагалища, документированные через 2 и 6 недель, а также боль и наличие будет оцениваться диспареуния через 12 месяцев.

Стоимость, связанная с закрытием манжеты, будет рассчитываться путем добавления времени операционной и стоимости материалов.