Emättimen mansetin sulkeminen robottikohdunpoistossa

Robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus on nopeimmin kasvava uusi menetelmä gynekologisessa kirurgiassa. Kirurgit mukauttavat sitä suorittamaan sekä hyvänlaatuisia että onkologisia gynekologisia toimenpiteitä. Siksi Yhdysvaltojen nopeimmin kasvava robottimenettely on kohdunpoisto.

Laparoskooppista kohdunpoistoa, sekä robottia että ei-robottia, koskevassa kirjallisuudessa on raportoitu emättimen sulkeutumisen häiriöiden komplikaatiosta kohdunpoiston jälkeen enemmän kuin vatsaleikkauksen yhteydessä. Tämän ilmiön oletettuja syitä ovat kolpotomia (emättimen viilto) -tekniikka, emättimen sulkemistekniikka ja ompelutyypit. Tällä hetkellä ei ole tehty muita seurantatutkimuksia joidenkin näistä hypoteeseista testaamiseksi. Koska tämä lähestymistapa kohdunpoistoon on omaksuttu nopeasti, tästä aiheesta enemmän tietoa auttaa lääkäriä neuvomaan potilaita komplikaatioissa sekä auttamaan kirurgia valitsemaan materiaalit ja tekniikat kohdunpoistoon, mikä vähentää tämän valitettavan komplikaation mahdollisuutta. aiheuttaa kipua, sairaalahoitoa ja ylimääräistä sairastuvuutta alkuperäisen leikkauksen jälkeen.

Lisäksi uudempien ompelumateriaalien, niin kutsuttujen "piikkisten" itseankkuroituvien ompeleiden, tyypillisesti valmistettujen monofilamenttimateriaaleista, rinnakkaiskehityksen on raportoitu käytettävän laparoskooppisissa kohdunpoistoissa tapaussarjoissa. Näiden uudempien materiaalien suhteellinen osuus mansetin katkeamisasteessa ei ole tiedossa.

Protokolla ehdottaa nollahypoteesin testaamista, että erilaiset ommelmateriaalit ja sulkemismenetelmät eivät aiheuta merkittävää eroa emättimen mansetin katkeamisasteessa robottiavusteisen laparoskooppisen täydellisen kohdunpoiston jälkeen.

Tutkimussuunnitelma on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Potilaat satunnaistetaan sokeasti johonkin kolmesta sulkemistekniikasta, joissa käytetään kolmea eri materiaalia. Tekniikkaa ja materiaalia ei välttämättä voida sokeuttaa kirurgille. Muussa tapauksessa käytetään tavallista kirurgista tekniikkaa. Kliinistä arviointia varten suoritetaan seuranta 2 ja 6 viikon kuluttua. Mansettihäiriön pitkän aikavälin arvioimiseksi tehdään myös 12 kuukauden haastattelu. Tietopisteitä ovat sulkemisen leikkausaika, leikkauksen jälkeinen kipu 2 ja 6 viikon kohdalla, leikkauksen jälkeinen virtsaamis-/turvotuskipu 2 ja 6 viikon kohdalla, tiputtelu, verenvuoto ja/tai emättimen häiriöt, jotka on dokumentoitu 2 ja 6 viikon kohdalla, sekä kipu ja dyspareunia 12 kuukauden iässä arvioidaan.

Mansetin sulkemiseen liittyvät kustannukset lasketaan lisäämällä TAI aika- ja materiaalikustannukset.