Vaginal mansjettlukking ved robothysterektomi

Robotassistert laparoskopisk kirurgi er den raskest voksende nye modaliteten innen gynekologisk kirurgi. Kirurger tilpasser den til å utføre både godartede og onkologiske gynekologiske prosedyrer. Derfor er den raskest voksende robotprosedyren i USA hysterektomi.

Litteraturen innen laparoskopisk hysterektomi, både robotisk og ikke-robotisk, rapporterer en komplikasjon av vaginal lukkingsforstyrrelse etter hysterektomi høyere enn ved abdominal kirurgi. Årsaker som antas for dette fenomenet inkluderer kolpotomi (vaginalt snitt) teknikk, vaginal lukkingsteknikk og typer sutur. For tiden er det ikke gjort ytterligere oppfølgingsstudier for å teste noen av disse hypotesene. I lys av den raske bruken av denne tilnærmingen til hysterektomi, vil mer data om dette problemet hjelpe legen med å rådgi pasienter angående komplikasjoner, samt hjelpe kirurger med å velge materialer og teknikker i sine hysterektomier som vil redusere sjansen for denne uheldige komplikasjonen, som forårsaker smerte, sykehusinnleggelse og overflødig sykelighet etter den opprinnelige operasjonen.

I tillegg er det rapportert om en parallell utvikling av nyere sutureringsmaterialer, de såkalte "pigge" selvforankringssuturene, typisk fremstilt av monofilamentmaterialer, brukt ved laparoskopiske hysterektomier i saksserier. Det relative bidraget til disse nyere materialene til hyppigheten av mansjettforstyrrelser er ukjent.

Protokollen foreslår å teste nullhypotesen om at forskjellige suturmaterialer og metoder for lukking ikke forårsaker en signifikant forskjell i frekvensen av vaginal mansjettavbrudd etter robotassistert laparoskopisk totalhysterektomi.

Studiedesign er en prospektiv randomisert kontrollert studie. Pasienter vil bli blindt randomisert til en av de 3 lukkingsteknikkene ved bruk av 3 forskjellige materialer. Teknikk og materiale kan av nødvendighet ikke blindes for kirurgen. Ellers vil standard kirurgisk teknikk bli brukt. Det vil bli utført oppfølging om 2 og 6 uker for klinisk vurdering. For å vurdere langsiktig mansjettforstyrrelse, vil det også bli gjennomført et 12 måneders intervju. Datapunkter vil inkludere operasjonstid for lukking, postoperativ smerte ved 2 og 6 uker, postoperativ smerte med vannlating/tømning ved 2 og 6 uker, spotting, blødning og/eller oppriktig vaginal forstyrrelse dokumentert ved 2 og 6 uker, og smerte og tilstedeværelse av dyspareuni ved 12 måneder vil bli vurdert.

Kostnad knyttet til mansjettlukking vil bli beregnet ved å legge til OR-tid og materialkostnad.