Zamknięcie mankietu pochwy w histerektomii robotycznej

Chirurgia laparoskopowa wspomagana robotem jest najszybciej rozwijającą się nową metodą w chirurgii ginekologicznej. Chirurdzy przystosowują ją do wykonywania zarówno łagodnych, jak i onkologicznych zabiegów ginekologicznych. Dlatego najszybciej rozwijającą się procedurą robotyczną w Stanach Zjednoczonych jest histerektomia.

W piśmiennictwie dotyczącym histerektomii laparoskopowej, zarówno robotycznej, jak i nierobotowej, opisano większe powikłanie przerwania zamknięcia pochwy po histerektomii niż po operacji brzusznej. Hipotetyczne przyczyny tego zjawiska obejmują technikę kolpotomii (nacięcie pochwy), technikę zamykania pochwy i rodzaje szwów. Obecnie nie przeprowadzono dalszych badań kontrolnych w celu sprawdzenia niektórych z tych hipotez. W świetle szybkiego przyjęcia tego podejścia do histerektomii, więcej danych na ten temat pomoże lekarzom w doradzaniu pacjentkom w zakresie powikłań, a także pomoże chirurgom w wyborze materiałów i technik w ich histerektomii, które zmniejszą szansę na to niefortunne powikłanie, które powoduje ból, hospitalizację i zwiększoną chorobowość po pierwotnej operacji.

Ponadto w seriach przypadków opisano równoległy rozwój nowszych materiałów do zszywania, tak zwanych „zadziorowych” szwów samokotwiących, zwykle wytwarzanych z materiałów monofilamentowych, stosowanych w histerektomii laparoskopowej. Względny udział tych nowszych materiałów w częstości pękania mankietów jest nieznany.

Protokół proponuje przetestowanie hipotezy zerowej, że różne materiały szwów i metody zamykania nie powodują istotnej różnicy w częstości przerwania stożka pochwy po całkowitej histerektomii laparoskopowej wspomaganej robotem.

Projekt badania to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z 3 technik zamykania przy użyciu 3 różnych materiałów. Technika i materiał z konieczności nie mogą być ślepe dla chirurga. W przeciwnym razie zostanie zastosowana standardowa technika chirurgiczna. Przeprowadzona zostanie kontrola za 2 i 6 tygodni w celu oceny klinicznej. Aby ocenić długotrwałość przerwania mankietu, zostanie również przeprowadzony 12-miesięczny wywiad. Punkty danych będą obejmować czas operacji do zamknięcia, ból pooperacyjny po 2 i 6 tygodniach, ból pooperacyjny związany z oddawaniem moczu/wymiotowaniem po 2 i 6 tygodniach, plamienie, krwawienie i/lub jawne rozerwanie pochwy udokumentowane po 2 i 6 tygodniach oraz ból i obecność dyspareunia po 12 miesiącach zostanie oceniona.

Koszt związany z zapięciem mankietu zostanie obliczony poprzez dodanie LUB czasu i kosztu materiału.