Verschluss der Vaginalmanschette bei der robotergestützten Hysterektomie

Die roboterassistierte laparoskopische Chirurgie ist die am schnellsten wachsende neue Modalität in der gynäkologischen Chirurgie. Chirurgen passen es an, um sowohl gutartige als auch onkologische gynäkologische Eingriffe durchzuführen. Daher ist die Hysterektomie das am schnellsten wachsende Roboterverfahren in den Vereinigten Staaten.

Die Literatur zur laparoskopischen Hysterektomie, sowohl robotisch als auch nicht robotisch, berichtet über eine Komplikation einer Unterbrechung des Vaginalverschlusses nach einer Hysterektomie, die häufiger ist als bei einer Bauchoperation. Hypothesen für dieses Phänomen sind unter anderem die Technik der Kolpotomie (vaginale Inzision), die Technik des Vaginalverschlusses und Nahtarten. Derzeit wurden keine weiteren Folgestudien durchgeführt, um einige dieser Hypothesen zu testen. Angesichts der raschen Einführung dieses Ansatzes zur Hysterektomie werden mehr Daten zu diesem Thema dem Arzt bei der Beratung von Patienten bezüglich Komplikationen helfen und Chirurgen bei der Auswahl von Materialien und Techniken für ihre Hysterektomie helfen, die die Wahrscheinlichkeit für diese unglückliche Komplikation verringern Schmerzen, Krankenhausaufenthalt und übermäßige Morbidität nach der ursprünglichen Operation verursacht.

Zusätzlich wurde über eine parallele Entwicklung von neueren Nahtmaterialien, den sogenannten "mit Widerhaken versehenen" selbstverankernden Nähten, die typischerweise aus monofilen Materialien hergestellt werden, berichtet, die in Fallserien bei laparoskopischen Hysterektomien verwendet wurden. Der relative Beitrag dieser neueren Materialien zu den Raten der Manschettenzerstörung ist unbekannt.

Das Protokoll schlägt vor, die Nullhypothese zu testen, dass unterschiedliche Nahtmaterialien und Verschlussmethoden keinen signifikanten Unterschied in der Rate der Unterbrechung der Vaginalmanschette nach einer roboterassistierten laparoskopischen totalen Hysterektomie verursachen.

Das Studiendesign ist eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie. Die Patienten werden blind randomisiert einer der 3 Verschlusstechniken unter Verwendung von 3 verschiedenen Materialien zugeteilt. Technik und Material können dem Chirurgen nicht verblendet werden. Andernfalls wird die Standard-Operationstechnik verwendet. Follow-up in 2 und 6 Wochen für die klinische Bewertung wird durchgeführt. Um die langfristige Unterbrechung der Manschette zu beurteilen, wird auch ein 12-Monats-Interview durchgeführt. Die Datenpunkte umfassen die Operationszeit für den Verschluss, postoperative Schmerzen nach 2 und 6 Wochen, postoperative Schmerzen beim Wasserlassen/Entleeren nach 2 und 6 Wochen, Schmierblutungen, Blutungen und/oder offensichtliche vaginale Störungen, dokumentiert nach 2 und 6 Wochen, sowie Schmerzen und Vorhandensein von Dyspareunie nach 12 Monaten beurteilt werden.

Die mit dem Manschettenverschluss verbundenen Kosten werden durch Addition der OP-Zeit und der Materialkosten berechnet.