Chiusura della cuffia vaginale nell'isterectomia robotica

La chirurgia laparoscopica robotica assistita è la nuova modalità in più rapida crescita nella chirurgia ginecologica. I chirurghi lo stanno adattando per eseguire procedure ginecologiche sia benigne che oncologiche. Pertanto, la procedura robotica in più rapida crescita negli Stati Uniti è l'isterectomia.

La letteratura sull'isterectomia laparoscopica, sia robotica che non robotica, riporta una complicazione dell'interruzione della chiusura vaginale dopo l'isterectomia maggiore rispetto alla chirurgia addominale. Le ragioni ipotizzate per questo fenomeno includono la tecnica della colpotomia (incisione vaginale), la tecnica di chiusura vaginale e i tipi di sutura. Al momento, non sono stati condotti ulteriori studi di follow-up per testare alcune di queste ipotesi. Alla luce della rapida adozione di questo approccio all'isterectomia, più dati su questo problema aiuteranno il medico a consigliare i pazienti in merito alle complicanze, oltre ad aiutare i chirurghi a scegliere materiali e tecniche nelle loro isterectomie che ridurranno la possibilità di questa sfortunata complicanza, che provoca dolore, ospedalizzazione e morbilità in eccesso dopo l'intervento chirurgico originale.

Inoltre, è stato segnalato uno sviluppo parallelo di nuovi materiali di sutura, le cosiddette suture auto-ancoranti "spinate", tipicamente fabbricate con materiali monofilamento, utilizzate nelle isterectomie laparoscopiche in serie di casi. Il contributo relativo di questi materiali più recenti ai tassi di rottura del bracciale non è noto.

Il protocollo propone di testare l'ipotesi nulla che diversi materiali di sutura e metodi di chiusura non causino una differenza significativa nei tassi di rottura della cuffia vaginale dopo l'isterectomia totale laparoscopica robotica assistita.

Il disegno dello studio è uno studio prospettico randomizzato controllato. I pazienti saranno randomizzati alla cieca a una delle 3 tecniche di chiusura utilizzando 3 diversi materiali. Tecnica e materiale per necessità non possono essere ciechi al chirurgo. In caso contrario, verrà utilizzata la tecnica chirurgica standard. Verrà eseguito il follow-up a 2 e 6 settimane per la valutazione clinica. Per valutare il lungo periodo di rottura del bracciale, verrà condotto anche un colloquio di 12 mesi. I punti dati includeranno il tempo operatorio per la chiusura, il dolore postoperatorio a 2 e 6 settimane, il dolore postoperatorio con minzione/minzione a 2 e 6 settimane, spotting, sanguinamento e/o rottura vaginale franca documentata a 2 e 6 settimane e dolore e presenza di verrà valutata la dispareunia a 12 mesi.

Il costo associato alla chiusura della cuffia sarà calcolato sommando il tempo della sala operatoria e il costo del materiale.