Vaginale manchetsluiting bij robotische hysterectomie

Robot-geassisteerde laparoscopische chirurgie is de snelst groeiende nieuwe modaliteit in gynaecologische chirurgie. Chirurgen passen het aan om zowel goedaardige als oncologische gynaecologische procedures uit te voeren. Daarom is de snelst groeiende robotprocedure in de Verenigde Staten hysterectomie.

De literatuur over laparoscopische hysterectomie, zowel robotachtige als niet-robotische, meldt een complicatie van verstoring van de vaginale sluiting na hysterectomie hoger dan bij abdominale chirurgie. Redenen die voor dit fenomeen worden verondersteld, zijn onder meer de techniek van colpotomie (vaginale incisie), techniek van vaginale sluiting en soorten hechtingen. Op dit moment zijn er geen verdere vervolgstudies gedaan om enkele van deze hypothesen te testen. In het licht van de snelle acceptatie van deze benadering van hysterectomie, zullen meer gegevens over dit onderwerp de arts helpen bij het adviseren van patiënten over complicaties, evenals het helpen van chirurgen bij het kiezen van materialen en technieken bij hun hysterectomieën, waardoor de kans op deze ongelukkige complicatie, die veroorzaakt pijn, ziekenhuisopname en overmatige morbiditeit na de oorspronkelijke operatie.

Bovendien is gemeld dat een parallelle ontwikkeling van nieuwere hechtmaterialen, de zogenaamde zelfverankerende hechtingen met weerhaken, meestal vervaardigd van monofilamentmaterialen, wordt gebruikt bij laparoscopische hysterectomieën in casusreeksen. De relatieve bijdrage van deze nieuwere materialen aan de mate van cuffruptuur is onbekend.

Het protocol stelt voor om de nulhypothese te testen dat verschillende hechtmaterialen en sluitingsmethoden geen significant verschil veroorzaken in de mate van verstoring van de vaginale manchet na door een robot geassisteerde laparoscopische totale hysterectomie.

De onderzoeksopzet is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie. Patiënten worden blind gerandomiseerd naar een van de 3 sluitingstechnieken waarbij gebruik wordt gemaakt van 3 verschillende materialen. Techniek en materiaal kunnen noodzakelijkerwijs niet worden verblind voor de chirurg. Anders zal de standaard chirurgische techniek worden gebruikt. Follow-up in 2 en 6 weken voor klinische beoordeling zal worden uitgevoerd. Om de lange termijn van manchetverstoring te beoordelen, zal ook een interview van 12 maanden worden gehouden. Gegevenspunten omvatten operatieve tijd voor sluiting, postoperatieve pijn na 2 en 6 weken, postoperatieve pijn met urineren/ mictie na 2 en 6 weken, spotting, bloeding en/of openlijke vaginale verstoring gedocumenteerd na 2 en 6 weken, en pijn en aanwezigheid van dyspareunie na 12 maanden zal worden beoordeeld.

De kosten die verband houden met het sluiten van de manchet worden berekend door toevoeging van OK-tijd en materiaalkosten.