Uzávěr vaginální manžety u robotické hysterektomie

Roboticky asistovaná laparoskopická chirurgie je nejrychleji rostoucí novou modalitou v gynekologické chirurgii. Chirurgové jej upravují pro provádění jak benigních, tak onkologických gynekologických výkonů. Nejrychleji rostoucím robotickým postupem ve Spojených státech je proto hysterektomie.

Literatura v oblasti laparoskopické hysterektomie, robotické i nerobotické, uvádí komplikace porušení poševního uzávěru po hysterektomii vyšší než u břišní operace. Mezi hypotetické důvody tohoto jevu patří technika kolpotomie (vaginální incize), technika vaginálního uzávěru a typy stehů. V současné době nebyly provedeny žádné další následné studie, které by některé z těchto hypotéz ověřily. Vzhledem k rychlému přijetí tohoto přístupu k hysterektomii více údajů o této problematice pomůže lékaři při poradenství pacientům ohledně komplikací, stejně jako pomůže chirurgům vybrat materiály a techniky pro jejich hysterektomii, které sníží šanci na tuto nešťastnou komplikaci, která způsobuje bolest, hospitalizaci a nadměrnou morbiditu po původní operaci.

Kromě toho byl popsán paralelní vývoj novějších šicích materiálů, tzv. "ostnatých" samokotvovacích stehů, typicky vyrobených z monofilamentních materiálů, které se používají při laparoskopických hysterektomií v sérii případů. Relativní příspěvek těchto novějších materiálů k rychlosti narušení manžety není znám.

Protokol navrhuje testování nulové hypotézy, že různé šicí materiály a způsoby uzávěru nezpůsobují významný rozdíl v míře narušení vaginální manžety po roboticky asistované laparoskopické totální hysterektomii.

Design studie je prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie. Pacienti budou slepě randomizováni do jedné ze 3 uzavíracích technik za použití 3 různých materiálů. Technika a materiál z nutnosti nelze chirurgovi zaslepit. V opačném případě bude použita standardní chirurgická technika. Za 2 a 6 týdnů bude provedeno klinické hodnocení. K posouzení dlouhodobého narušení manžety bude také proveden 12měsíční pohovor. Datové body budou zahrnovat operační čas pro uzavření, pooperační bolest ve 2. a 6. týdnu, pooperační bolest s močením/močením ve 2. a 6. týdnu, špinění, krvácení a/nebo zjevné narušení pochvy dokumentované ve 2. a 6. týdnu a bolest a přítomnost bude hodnocena dyspareunie ve 12 měsících.

Náklady spojené s uzavřením manžety budou vypočítány sečtením nákladů NEBO času a materiálu.