Vaginal manschettstängning vid robothysterektomi

Robotassisterad laparoskopisk kirurgi är den snabbast växande nya modaliteten inom gynekologisk kirurgi. Kirurger anpassar det för att utföra både godartade och onkologiska gynekologiska ingrepp. Därför är det snabbast växande robotförfarandet i USA hysterektomi.

Litteraturen inom laparoskopisk hysterektomi, både robotisk och icke-robotisk, rapporterar en komplikation av vaginal stängningsstörning efter hysterektomi högre än med bukkirurgi. Orsaker som antas för detta fenomen inkluderar kolpotomi (vaginalt snitt) teknik, vaginal stängningsteknik och typer av sutur. För närvarande har inga ytterligare uppföljningsstudier gjorts för att testa några av dessa hypoteser. I ljuset av det snabba antagandet av detta tillvägagångssätt för hysterektomi kommer mer information om denna fråga att hjälpa läkaren att ge råd till patienter angående komplikationer, samt att hjälpa kirurger att välja material och tekniker i sina hysterektomier som kommer att minska risken för denna olyckliga komplikation, vilket orsakar smärta, sjukhusvistelse och överdriven sjuklighet efter den ursprungliga operationen.

Dessutom har en parallell utveckling av nyare suturmaterial, de så kallade "hullingförsedda" självförankringssuturerna, vanligtvis tillverkade av monofilamentmaterial, rapporterats använda vid laparoskopiska hysterektomier i fallserier. Det relativa bidraget från dessa nyare material till frekvensen av manschettavbrott är okänd.

Protokollet föreslår att man testar nollhypotesen att olika suturmaterial och förslutningsmetoder inte orsakar någon signifikant skillnad i frekvensen av vaginal manschettstörning efter robotassisterad laparoskopisk total hysterektomi.

Studiedesign är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie. Patienterna kommer blint randomiseras till en av de 3 stängningsteknikerna med hjälp av 3 olika material. Teknik och material kan av nödvändighet inte förblindas för kirurgen. Annars kommer standardkirurgisk teknik att användas. Uppföljning om 2 och 6 veckor för klinisk bedömning kommer att utföras. För att bedöma den långa sikt av manschettavbrott kommer också en 12 månaders intervju att genomföras. Datapunkter kommer att inkludera operationstid för stängning, postoperativ smärta vid 2 och 6 veckor, postoperativ smärta med urinering/tömning vid 2 och 6 veckor, stänkblödningar, blödningar och/eller uppenbara vaginala störningar dokumenterade vid 2 och 6 veckor, och smärta och närvaro av dyspareuni vid 12 månader kommer att bedömas.

Kostnader förknippade med manschettstängning kommer att beräknas genom att lägga till OR-tid och materialkostnad.