Cierre del manguito vaginal en histerectomía robótica

La cirugía laparoscópica asistida por robot es la nueva modalidad de más rápido crecimiento en cirugía ginecológica. Los cirujanos lo están adaptando para realizar procedimientos ginecológicos benignos y oncológicos. Por lo tanto, el procedimiento robótico de más rápido crecimiento en los Estados Unidos es la histerectomía.

La literatura en histerectomía laparoscópica, tanto robótica como no robótica, reporta una complicación de ruptura del cierre vaginal después de histerectomía mayor que con cirugía abdominal. Las razones hipotéticas de este fenómeno incluyen la técnica de colpotomía (incisión vaginal), la técnica de cierre vaginal y los tipos de sutura. En la actualidad, no se han realizado más estudios de seguimiento para probar algunas de estas hipótesis. A la luz de la rápida adopción de este enfoque para la histerectomía, más datos sobre este tema ayudarán al médico a aconsejar a las pacientes sobre las complicaciones, así como a los cirujanos a elegir materiales y técnicas en sus histerectomías que disminuirán la posibilidad de esta desafortunada complicación, que causa dolor, hospitalización y exceso de morbilidad después de la cirugía original.

Además, un desarrollo paralelo de materiales de sutura más nuevos, las denominadas suturas de autoanclaje "con púas", típicamente fabricadas con materiales de monofilamento, se han utilizado en histerectomías laparoscópicas en series de casos. Se desconoce la contribución relativa de estos materiales más nuevos a las tasas de ruptura del manguito.

El protocolo propone probar la hipótesis nula de que los diferentes materiales de sutura y métodos de cierre no causan una diferencia significativa en las tasas de rotura de la cúpula vaginal después de la histerectomía total laparoscópica asistida por robot.

El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio prospectivo. Los pacientes serán aleatorizados ciegamente a una de las 3 técnicas de cierre utilizando 3 materiales diferentes. La técnica y el material por necesidad no pueden ser cegados al cirujano. De lo contrario, se utilizará la técnica quirúrgica estándar. Se realizará seguimiento a las 2 y 6 semanas para valoración clínica. Para evaluar el largo plazo de la rotura del manguito, también se realizará una entrevista de 12 meses. Los puntos de datos incluirán el tiempo operatorio para el cierre, dolor posoperatorio a las 2 y 6 semanas, dolor posoperatorio al orinar/vaciar a las 2 y 6 semanas, manchado, sangrado y/o interrupción vaginal franca documentada a las 2 y 6 semanas, y dolor y presencia de Se valorará la dispareunia a los 12 meses.

El costo asociado con el cierre del manguito se calculará sumando el tiempo de quirófano y el costo del material.