Vaginal manchetlukning ved robothysterektomi

Robotassisteret laparoskopisk kirurgi er den hurtigst voksende nye modalitet inden for gynækologisk kirurgi. Kirurger tilpasser det til at udføre både godartede og onkologiske gynækologiske procedurer. Derfor er den hurtigst voksende robotprocedure i USA hysterektomi.

Litteraturen inden for laparoskopisk hysterektomi, både robotisk og ikke-robotisk, rapporterer en komplikation af vaginal lukningsforstyrrelse efter hysterektomi højere end ved abdominal kirurgi. Årsager til hypotese for dette fænomen omfatter kolpotomi (vaginalt snit) teknik, vaginal lukning teknik, og typer af sutur. På nuværende tidspunkt er der ikke lavet yderligere opfølgende undersøgelser for at teste nogle af disse hypoteser. I lyset af den hurtige indførelse af denne tilgang til hysterektomi, vil flere data om dette spørgsmål hjælpe lægen med at rådgive patienter vedrørende komplikationer, samt hjælpe kirurger med at vælge materialer og teknikker i deres hysterektomi, som vil mindske chancen for denne uheldige komplikation, som forårsager smerte, indlæggelse og overskydende sygelighed efter den oprindelige operation.

Derudover er en parallel udvikling af nyere suturmaterialer, de såkaldte "modhager" selvforankrende suturer, typisk fremstillet af monofilamentmaterialer, blevet rapporteret anvendt ved laparoskopiske hysterektomier i tilfældeserier. Det relative bidrag fra disse nyere materialer til hyppigheden af ​​manchetafbrydelse er ukendt.

Protokollen foreslår at teste nulhypotesen om, at forskellige suturmaterialer og metoder til lukning ikke forårsager en signifikant forskel i frekvensen af ​​vaginal manchetafbrydelse efter robotassisteret laparoskopisk total hysterektomi.

Studiedesign er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg. Patienter vil blive blindt randomiseret til en af ​​de 3 lukketeknikker ved brug af 3 forskellige materialer. Teknik og materiale kan af nødvendighed ikke blindes for kirurgen. Ellers vil standard kirurgisk teknik blive brugt. Der vil blive udført opfølgning om 2 og 6 uger til klinisk vurdering. For at vurdere den langsigtede manchetafbrydelse vil der også blive gennemført en 12 måneders samtale. Datapunkter vil omfatte operationstid for lukning, postoperative smerter ved 2 og 6 uger, postoperative smerter med vandladning/tømning ved 2 og 6 uger, pletblødning, blødning og/eller åbenlyse skedeforstyrrelser dokumenteret ved 2 og 6 uger, og smerter og tilstedeværelse af dyspareuni ved 12 måneder vil blive vurderet.

Omkostninger forbundet med manchetlukning vil blive beregnet ved tillæg af OR-tid og materialeomkostninger.