Fechamento do manguito vaginal em histerectomia robótica

A cirurgia laparoscópica assistida por robótica é a nova modalidade de mais rápido crescimento em cirurgia ginecológica. Os cirurgiões estão adaptando-o para realizar procedimentos ginecológicos benignos e oncológicos. Portanto, o procedimento robótico que mais cresce nos Estados Unidos é a histerectomia.

A literatura em histerectomia laparoscópica, tanto robótica quanto não robótica, relata uma complicação de rompimento do fechamento vaginal após histerectomia maior do que com cirurgia abdominal. As razões hipotéticas para esse fenômeno incluem técnica de colpotomia (incisão vaginal), técnica de fechamento vaginal e tipos de sutura. No momento, nenhum outro estudo de acompanhamento foi feito para testar algumas dessas hipóteses. À luz da rápida adoção dessa abordagem para a histerectomia, mais dados sobre esse assunto ajudarão o médico a aconselhar as pacientes sobre complicações, bem como ajudar os cirurgiões a escolher materiais e técnicas em suas histerectomias, o que diminuirá a chance dessa complicação infeliz, que causa dor, hospitalização e excesso de morbidade após a cirurgia original.

Além disso, um desenvolvimento paralelo de novos materiais de sutura, as chamadas suturas auto-ancoradas "farpadas", tipicamente fabricadas a partir de materiais monofilamentares, foram relatadas como usadas em histerectomias laparoscópicas em séries de casos. A contribuição relativa desses materiais mais novos para as taxas de ruptura do manguito é desconhecida.

O protocolo propõe testar a hipótese nula de que diferentes materiais de sutura e métodos de fechamento não causam uma diferença significativa nas taxas de rompimento do manguito vaginal após histerectomia total laparoscópica assistida por robótica.

O desenho do estudo é um estudo prospectivo randomizado controlado. Os pacientes serão randomizados cegamente para uma das 3 técnicas de fechamento usando 3 materiais diferentes. Técnica e material por necessidade não podem ser cegados para o cirurgião. Caso contrário, será utilizada a técnica cirúrgica padrão. Será realizado seguimento em 2 e 6 semanas para avaliação clínica. Para avaliar o longo prazo da ruptura do manguito, uma entrevista de 12 meses também será realizada. Os pontos de dados incluirão tempo operatório para fechamento, dor pós-operatória em 2 e 6 semanas, dor pós-operatória com micção/micção em 2 e 6 semanas, spotting, sangramento e/ou ruptura vaginal franca documentada em 2 e 6 semanas e dor e presença de dispareunia aos 12 meses será avaliada.

O custo associado ao fechamento do manguito será calculado pela adição de tempo de cirurgia e custo de material.