Thérapie individuelle de régulation des émotions sur Internet pour les adolescents atteints d'AMNS - Une étude pilote ouverte
9 août 2018 mis à jour par: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet
L'objectif principal est d'étudier l'efficacité d'une thérapie individuelle de régulation des émotions sur Internet (ERITA) avec automutilation non suicidaire (NSSI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 113 64
- Karolinska Institutet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Un diagnostic primaire d'ANS tel que défini à la section 3 de la cinquième édition du Manuel diagnostique et statistique 5 de l'American Psychiatric Association (DSM-5) < 1 épisode d'ANS au cours du dernier mois Au moins un parent doit s'engager à participer au programme parent
Critère d'exclusion:
Trouble bipolaire I ou psychose primaire Idées suicidaires sévères Dépendance persistante à une substance Insertion/retrait de substances psychopharmacologiques dans les deux mois précédant le traitement Autre diagnostic aigu de l'axe primaire I (par ex. anorexie mentale) qui exigent un traitement de première main Circonstances de la vie actuelles qui entraveraient le traitement (c.-à-d. abus domestique continu) compétences insuffisantes en suédois Traitement concomitant avec une thérapie basée sur la mentalisation (MBT) ou une thérapie comportementale dialectique (DBT)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ERITA délivré par Internet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de l'automutilation délibérée - version 9 éléments
Délai: Base (30 jours avant le début du traitement), hebdomadaire (une fois par semaine après le début du traitement), post-traitement (12 semaines) et suivi de trois et six mois
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Changement par rapport au départ dans les comportements d'automutilation lorsque les mesures sont hebdomadaires, après 12 semaines et à 3 et 6 mois après la fin du traitement
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Base (30 jours avant le début du traitement), hebdomadaire (une fois par semaine après le début du traitement), post-traitement (12 semaines) et suivi de trois et six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Supplément Borderline Symptom List Behaviour (supplément BSL)
Délai: Base (30 jours avant le début du traitement), hebdomadaire (une fois par semaine après le début du traitement), post-traitement (12 semaines) et suivi de trois et six mois
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Changement par rapport au départ dans les comportements d'autodestruction lors des mesures hebdomadaires, après 12 semaines et à 3 et 6 mois après la fin du traitement
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Base (30 jours avant le début du traitement), hebdomadaire (une fois par semaine après le début du traitement), post-traitement (12 semaines) et suivi de trois et six mois
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Difficultés dans l'Échelle de Régulation des Émotions - version 16 items (DERS-16)
Délai: Base (30 jours avant le début du traitement), hebdomadaire (une fois par semaine après le début du traitement), post-traitement (12 semaines) et suivi de trois et six mois
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Changement par rapport au départ dans les difficultés de régulation des émotions lorsque les mesures sont hebdomadaires, après 12 semaines et à 3 et 6 mois après la fin du traitement
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Base (30 jours avant le début du traitement), hebdomadaire (une fois par semaine après le début du traitement), post-traitement (12 semaines) et suivi de trois et six mois
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Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: Au départ (7 jours avant le début du traitement), après le traitement (12 semaines), trois et six mois de suivi]
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Changement par rapport au départ des difficultés de régulation des émotions après 12 semaines, à 3 et 6 mois après la fin du traitement
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Au départ (7 jours avant le début du traitement), après le traitement (12 semaines), trois et six mois de suivi]
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Caractéristiques de la personnalité borderline dans l'enfance (BPFS-C)
Délai: Au départ (7 jours avant le début du traitement), après le traitement (12 semaines), trois et six mois de suivi]
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Changement par rapport au départ des symptômes du trouble de la personnalité borderline après 12 semaines, à 3 et 6 mois après la fin du traitement
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Au départ (7 jours avant le début du traitement), après le traitement (12 semaines), trois et six mois de suivi]
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L'échelle révisée d'anxiété et de dépression de l'enfant - Évaluée par l'enfant et le parent (RCADS-C)
Délai: Au départ (7 jours avant le début du traitement), après le traitement (12 semaines), trois et six mois de suivi]
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Changement par rapport au départ dans l'anxiété et la dépression après 12 semaines, à 3 et 6 mois après la fin du traitement
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Au départ (7 jours avant le début du traitement), après le traitement (12 semaines), trois et six mois de suivi]
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Questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ-JR)
Délai: Au départ (7 jours avant le début du traitement), après le traitement (12 semaines), trois et six mois de suivi]
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Changement par rapport au départ dans les idées suicidaires après 12 semaines, à 3 et 6 mois après la fin du traitement
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Au départ (7 jours avant le début du traitement), après le traitement (12 semaines), trois et six mois de suivi]
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Questionnaire d'acceptation et d'action (AAQ-7)
Délai: Au départ (7 jours avant le début du traitement), après le traitement (12 semaines), trois et six mois de suivi]
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Changement par rapport au départ en termes d'acceptation et d'action après 12 semaines, à 3 et 6 mois après la fin du traitement
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Au départ (7 jours avant le début du traitement), après le traitement (12 semaines), trois et six mois de suivi]
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'échelle de crédibilité du traitement
Délai: Une semaine après le début du traitement
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Crédibilité perçue du traitement
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Une semaine après le début du traitement
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Version courte de l'inventaire de l'alliance de travail (WAI)
Délai: Trois semaines après le début du traitement
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Alliance de travail perçue
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Trois semaines après le début du traitement
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Le Questionnaire de satisfaction de la clientèle (CSQ)
Délai: Douze semaines après le début du traitement
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Satisfaction perçue des clients
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Douze semaines après le début du traitement
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Événements indésirables
Délai: 12 semaines, et à 3 et 6 mois après la fin du traitement
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Événements indésirables
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12 semaines, et à 3 et 6 mois après la fin du traitement
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Échelles d'auto-évaluation du TDAH pour adultes (ASRS)
Délai: Au départ
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Symptômes autodéclarés du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH)
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Au départ
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Questionnaire de flexibilité psychologique parentale (PPF)
Délai: Au départ (7 jours avant le début du traitement), après le traitement (12 semaines), trois et six mois de suivi]
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Changement par rapport au départ de la flexibilité psychologique parentale après 12 semaines, à 3 et 6 mois après la fin du traitement
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Au départ (7 jours avant le début du traitement), après le traitement (12 semaines), trois et six mois de suivi]
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L'échelle de gestion des émotions négatives des enfants version adolescente (CCNES-A)
Délai: Au départ (7 jours avant le début du traitement), après le traitement (12 semaines), trois et six mois de suivi]
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Changement par rapport au départ dans l'adaptation parentale après 12 semaines, à 3 et 6 mois après la fin du traitement
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Au départ (7 jours avant le début du traitement), après le traitement (12 semaines), trois et six mois de suivi]
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Échelle du sentiment de compétence parentale (PSOC)
Délai: Au départ (7 jours avant le début du traitement), après le traitement (12 semaines), trois et six mois de suivi]
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Changement par rapport au départ dans l'adaptation parentale après 12 semaines, à 3 et 6 mois après la fin du traitement
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Au départ (7 jours avant le début du traitement), après le traitement (12 semaines), trois et six mois de suivi]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2016
Première publication (Estimation)
2 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/1895-31/5
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